Vissa bakterier orsakar sjukdom genom att släppa toxiner, som t.ex. tetanos och difteri. Toxiner som har inaktiverats med fysikaliska och kemiska metoder utgör de huvudsakliga aktiva ingredienserna i toxoidvaccin. Toxoidvaccin bevarar immungeniteten som aktiverar produktionen av specifika antikroppar men orsakar inte sjukdomssymptom.
De nuvarande godkända toxoidvaccinerna för människor inkluderar difterivaccin och tetanovaccin, medan veterinär vaccin inkluderar flervärds Pasteurella toxoid och svinpleuropneumoni Actinobacillus toxoid.
Yaohai Bio-Pharma har mer än ett årtionde av erfarenhet inom mikrobiell CDMO. På grundval av Biosäkerhetsnivå 1 (BSL-1) och Biosäkerhetsnivå 2 (BSL-2) GMP-verkstad erbjuder vi en totallösning för utveckling av mikrober, färdering, extrahering och renad av toxoider samt sterilt fyllning.
Enligt kundens anpassade behov tillhandahåller vi klienter med toxoid medicinska ämnen (DS, API) eller vaccinmedicinsk produkt (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsregister och provningsrapporter.
Några godkända toxoidvacciner listas nedan:
|
Ansökan
|
Toxoidnamn
|
Sträcktyp
|
Plattform
|
|
Människa
|
Difteritoxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiella färderingssystem
Centrifugerings- och homogeniseringsutrustning
Hög/lågtryckschromatografi-system
Konjugatreaktions tank
Biosäkerhetsnivå: BSL-2
GMP-kvalitetsystem
|
|
Tetanustoxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Veterinärt
|
Multivalent Pasteurella Toxoid
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hemolysintoxiner ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Människa och veterinär
|
Andra mikrobiellt härledda toxiner (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoidvaccinproduktprocess
Leverans
|
Kvalitet
|
Leveranser
|
Specificitet
|
Tillämpningar
|
|
GMP
|
Läkemedelssubstans
|
Bakteriellt härledd toksin
|
Sökande om nytt läkemedel (IND),
Tillstånd för kliniska prov (CTA),
Försörjning för kliniska studier,
Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA),
Kommerciell försörjning
|
|
Läkemedelsprodukt
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserad)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
