Patogena bakterier som H aemophilus influenzae typ B, menningokocker, pneumokocker och tyfoid Salmonsjuka har en kapsylstruktur, vilket kan orsaka invasiva infektioner hos barn. Kapsylpolysaccharider är viktiga faktorer som orsakar dessa bakteriella infektioner och är målantigenerna för vaccinutveckling.
Vacciner baserade på bakteriella polysaccharider inkluderar polysaccharidvacciner och konjugatvacciner.
Polysaccharidvacciner använder polysaccharidantigen som aktiv ingrediens.
Konjugatvacciner bildas genom att koppla polysaccharider med en bärprotein som toxoid och virusliknande partikel (VLP), vilket kan förstärka vaccinets skyddseffekt.
Yaohai Bio-Pharma har mer än ett decennium av erfarenhet inom mikrobiell CDMO. Baserat på GMP-verkstaden med Biologisk Säkerhetsnivå 1 (BSL-1) och Biologisk Säkerhetsnivå 2 (BSL-2) erbjuder vi en totallösning för utveckling av mikrober, färdering, extraktion och renad av polysackarider och bärareprotein, konjugering och sterilt fyllning.
Enligt kundens anpassade behov levererar vi till kunderna mellanprodukter, vaccinmedelsubstanser (DS, API) eller medicinska produkter (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsdokumentation och provningsrapporter.
Produktionsprocess för Polysackaridkonjugatvacciner
Leverans
|
Kvalitet
|
Leveranser
|
Specificitet
|
Tillämpningar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Mellanprodukt
|
Polysackaridantigen
|
Sökande om nytt läkemedel (IND),
Tillstånd för kliniska prov (CTA),
Försörjning för kliniska studier,
Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA),
Kommerciell försörjning
|
|
Bärprotein
|
|
Läkemedelssubstans
|
Konjugatvaccin
|
|
Läkemedelsprodukt
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserad)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
