Sjukdomsframkallande mikroorganismer inaktiveras med fysiska eller kemiska metoder för att skapa inaktiverade vaccin. Inaktiverade vaccin förlorar sin patogenitetsförmåga men behåller god immunogenitet. Inaktiverade vaccin har använts för att förebygga virus- eller bakteriella infektioner, såsom den mänskliga tyfus Salmonella-inaktiverade vaccinet, samt djurs vaccin som svins erysipelas inaktiverat vaccin, grisungers Escherichia coli inaktiverat vaccin, Haemophilus parasuis inaktiverat vaccin, flerkill Bacillus inaktiverat vaccin och svins bronkiell septicemi Bordetella inaktiverat vaccin.
Yaohai Bio-Pharma har mer än tio års erfarenhet av mikrobiell CDMO. Utifrån Biosäkerhetsnivå 1 (BSL-1) och Biosäkerhetsnivå 2 (BSL-2) operativa områden, erbjuder vi en totallösning från utveckling av mikrober till GMP-produktion av inaktiverade vaccin.
Baseras på kundens anpassade behov, levererar vi inaktiverad vaccinbulk (DS, API) eller formulering (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsdokument och testrapporter.
Process för inaktiverat vaccinprodukt
Leveranser
|
Kvalitet
|
Leveranser
|
Specificitet
|
Tillämpningar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Läkemedelssubstans
|
Inaktiverade bakterier
|
Sökande om nytt läkemedel (IND),
Tillstånd för kliniska prov (CTA),
Försörjning för kliniska studier,
Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA),
Kommerciell försörjning
|
|
Läkemedelsprodukt
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserad)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
