Konjugatvacciner bildas genom att koppla den viktigaste antigenen (som bakteriell polysaccharid, tumörantigen) med en bärarprotein som toxoid och virusliknande partikel (VLP). Den första tas som den svaga antigenen och den senare är den starka antigenen för att utlösa en starkare immunologisk reaktion mot den svaga antigenen.
Yaohai Bio-Pharma har mer än ett decennium av erfarenhet inom mikrobiell CDMO. På grundval av GMP-verkstaden med Biosäkerhetsnivå 1 (BSL-1) och Biosäkerhetsnivå 2 (BSL-2) erbjuder vi en totallösning för utveckling av mikrober, fermentering, extraktion, reningsprocessering av mikroberproducerade antigener och bärarproteiner samt kemisk koppling, sterilt fyllning av konjugatvaccin.
Enligt kundens anpassade behov levererar vi till kunderna mellanprodukter, vaccinmedelsubstanser (DS, API) eller medicinska produkter (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsdokumentation och provningsrapporter.
Haemophilus B (Hib), som består av Hib-polysackarid och en bärbare protein, är det vanligaste använda konjugatvaccinet. Andra konjugatvaccin har också godkänts mot bakteriella smittor som Streptococcus pneumoniae och Neisseria meningitidis .
Difteritotoxoid (DT), difteri CRM197, tetanustoxoid (TT), meningokockers yttre membranproteincomplex (OMPC) är bredt använda bärande proteiner i godkända konjugatvaccin.
Utöver dessa forskas det även på andra konjugatvaccin som prophylaktiska eller terapeutiska biologiska medel i prekliniska och kliniska provningar.
Tabell 1. Lista över godkända konjugatvaccin
Varumärke |
Generiskt namn |
Bärprotein |
Företag |
Vätska PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugatvacuum |
Meningokokkys yttre membranproteinkomplex (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugatvacuum |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugatvacuum |
Tetanustoxoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokock (Grupper A, C, Y och W-135) Oligosaccharide Konjugatvaccin |
Difteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokock (Grupper A, C, Y och W-135) Polysaccharide Konjugatvaccin |
Difteritoxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokock (Grupper A, C, Y, W) Konjugatvaccin |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokk 13-valent Konjugatvaccin |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokk-15-valent konjugatvaccin |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokk-20-valent konjugatvaccin |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal växtfaktor (EGF) cancer vaccin |
Meningokokk P64k Protein |
CIMAB |
Relaterad tjänst: Bärprotein (Rekombinant) eller Bärprotein (Uttaget) |
Kvalitet |
Leveranser |
Specificitet |
Tillämpningar |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellanprodukt |
Mikrobiellt producerat antigen |
Sökande om nytt läkemedel (IND), Tillstånd för kliniska prov (CTA), Försörjning för kliniska studier, Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA), Kommerciell försörjning |
Mikrobiellt producerat bärprotein |
|||
Läkemedelssubstans |
Konjugatvaccin |
||
Läkemedelsprodukt |
Flaskor (vätska) |
||
Flaskor (lyofiliserad) |
|||
Andra doseringsformer |