Koppling av målantigen med bärproteiner är också en utvecklingsstrategi för vaccin, som konjugerade vaccin. Bindning med bärproteiner kan förstärka immungeniteten hos vaccin. För närvarande inkluderar godkända bärproteiner på marknaden difteritotoxoid (DT), icke-toxisk mutant av difteritotoxin CRM197, tetanustoxoid (TT) osv.
Med en kraftfull processutvecklingsplattform, biosäkerhetsnivå BSL-1 och BSL-2-verkstäder samt ett GMP-kvalitetsystem kan Yaohai Bio-Pharma erbjuda våra kunder en totallösning från mikroberutveckling till GMP-produktion av bärproteiner.
Vi levererar gram-till-kilogram-skalade bärproteiner som uppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsregister och testrapporter till våra kunder.
Godkända konjugerade vaccin inkluderar följande bärproteiner (icke-rekombinant):
|
Proteintyper
|
Bärareprotein
|
Straintyper
|
Plattform
|
|
Bärprotein, extraherat
|
Difteritotoxin icke toxiska mutanter CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobiella färderingssystem
Centrifugerings- och homogeniseringsutrustning
Hög/lågtrycks kromatografi system
Konjugatreaktions tank
Biosäkerhetsnivå: BSL-2
GMP-kvalitetsystem
|
|
Difteritoxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanustoxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokkys yttre membranproteinkomplex (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Andra bärareprotein från mikrobiella källor (BSL-1, BSL-2)
|
|
Relaterade tjänster: Rekombinant Bärareprotein CDMO-lösningar .
|
Bärareprotein Lekemedel Process
Leverans
| Kvalitet |
Leveranser |
Specificitet |
Tillämpningar |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellanprodukt |
Bakteriebaserat transporterat protein |
Material för konjugeringsvaccinproduktion |
| Slutfört vaccinprodukt |
Lyofiliserat pulver |
Sökande om nytt läkemedel (IND),
Tillstånd för kliniska prov (CTA),
Försörjning för kliniska studier,
Ansökan om biologiskt tillstånd (BLA),
Kommerciell försörjning
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
