Jedan tip proteina, poznat kao Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin, kojem često kažemo rBSA, ima veliku važnost u medicini i nauzi. Ovaj protein se proizvodi u laboratorijumu koristeći tehnike rekombinantne DNA. Drugim rečima, naučnici koriste kravi DNA kako bi naučili krave da proizvode taj protein u sigurnom i kontrolisanom okruženju.
Veliki deo razloga zbog koga rekonstituisani BSA postaje ključan jeste što je mnogo sigurniji i ekonomičniji u poređenju sa običnim BSA-om koji potiče od kravskog proteina. Tipično Proizvodnja rekombinantnog hirudina ponekad prenosi nepromišljive bolesti, kao na primer ludu govedu, što može često ozbiljno uticati na ljude. Takođe, kvalitet standardnog BSA varira u zavisnosti od izvora. To ga čini malo korisnim za naučnike i medicinske profesionalce koji žele pouzdane rezultate. Umesto toga, rBSA se proizvodi u kontrolisanom laboratorijumu, što ga čini mnogo jednolikim i sigurnijim.
Zbog opasnosti korišćenja prirodnog buvinog BSA, sve više ljudi otkriva sintetički Proces proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena a danas, naučnici širom sveta ga koriste. Njegova popularnost raste prilikom upotrebe u različitim istraživačkim poduzetnostima i proizvodnji novih lekova. Ova tranzicija je ključna jer će osigurati da su medicinska ličenja sigurna za sve.
Glavna prednost Yaohai rBSA je ta što je proizveden u laboratoriju. Kao rezultat, ne sadrži bakterije ili zagadjenja koja bi inače bila prisutna u običnom BSA. Pretpostavlja se da to znači da je rBSA znatno manje verovatno da izazove imunski odgovor, Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA) je mnogo sigurniji način u kontekstu medicinskih primena i dobar izbor za bilo koju situaciju u kojoj je stopa infekcije visoka. To je takođe ogroman prednost za bolnice i istraživačke objekte, jer rBSA može da se proizvede u velikom obimu u kontrolisanom okruženju – a plaća se manje takodje.
Medicinske primene su daleko od jedinih upotreba Proizvodnja rekombinantnog IGF-1-a . Ovaj štrajn se takođe koristi u biotehnologiji i poljoprivredi. Koriste u biotehnologiji: Proizvodnja proteina putem rBSA se koristi kako bi naučnici dizajnirali nove lekove ili preparate za ličenje ozbiljnih bolesti poput raka do autoimunske bolesti. rBSA se koristi kao dodatak prehrani za životinje unutar agroindustrije. Takve prakse doprinose zdravlju i produktivnosti stočne livade, što su prioriteti svake farme koja želi da podrži jake životinje koje dobro performe.
Glavni izvor rBSA-a je pružen od strane Yaohai Incorporated. Mnogi naši postojeći klijenti u naučnom i medicinskom sektoru biraju nas iz ovih razloga, jer je naš posvećenost bezbednosti i kvalitetu dobro poznata. Naša rBSA proizvodnja je posebno prilagođena potrebama naših kupaca, omogućujući im da dobiju najbolje opcije za svoj rad.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija baziranih na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA). Raspoloživi smo naprednim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikroorganizama i bankovanja ćelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromno znanje o bioobradama baziranim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu kroz regulacije, kao što su one Amberskog FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju usluga, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA i druge. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih rekombinantnih bovine serumske albumine (BSA) (dajuće do 15g/L) i intracelularnih rastvorivih bakterija i inkluzioni tela (dajuće do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobijanja produkta i smanjenje troškova. Imamo efikasnu tehničku ekipu koja osigurava vreme po vreme i visokokvalitetno završavanje projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrst sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procese, kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) i Kina NMPA su takođe zadovoljne. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provedenom revizijom izvedenom od strane akreditovane osobe kvalifikovane u Evropskoj uniji (QP) da pregleda naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 proizvođača Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu faculu koja poseduje jaku sposobnost za istraživanje i razvoj (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od 100L do 2000L. Specificacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevevi za ispune prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj faculi dostupne su za dostavu širom sveta.