Рекомбинантни хумани серумски албумин (ХСА)

• 

  Исплатива алтернатива традиционалном серумском албумину

  Рекомбинантни ХСА је исплативија опција од нормалног серумског албума. Људска и животињска крв ће бити извор природног квалитета серумског албумина, који се састоји углавном од обичног серумског албумина, који је веома тешко набавити и изузетно скуп. У међувремену, задатак прикупљања крви, а затим обраде ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производња може да потроши много драгоцених минута и ресурса. Рекомбинантни ХСА компаније Иаохаи, с друге стране, може да се изрази у великим количинама коришћењем лабораторијски контролисаних метода што значајно смањује његову цену у поређењу са ХСА добијеним из плазме. Ово помаже у укупном смањењу трошкова медицинских третмана за све.

• 

  Примене рекомбинантног ХСА у медицинским истраживањима и лечењу

  Људски серумски албумин (ХСА) је укључен у многе различите аспекте медицинских истраживања и лечења, а пошто је то релативно добро проучен биолошки молекул, ген који кодира ХСА је рекомбинован у различите организме домаћина како би се олакшало његово пречишћавање. Ово може бити корисно, као што је ефикаснија испорука лека у одређеном делу тела. Веома је критично јер ово пружа једино место за лек да се креће тамо где је потребно. ГМП Анти-ММРЦД206 ВХХ такође се може користити за скрининг да видимо да ли наши бубрези пуштају толико ХСА у урину да овај тест постане позитиван. Детаљи могу помоћи лекарима да сазнају више о здрављу појединца, а затим да одлуче шта би требало да буду одговарајуће за бригу о пацијенту.

• 

  Напредак и иновације у овој области

  Нова открића рекомбинантног ХСА дешавају се прилично често. Стога, истраживачи увек покушавају да пронађу нове начине на који се гас производи, као и да га искористе. То укључује, ГМП Анти-ХЕР3 ВХХ производња на пример, развој нових продуктивнијих техника. Наша открића ће на крају значити да ће лекови који су нам прописани за наше болести бити безбедни и ефикасни за свакога ко их узима.

Зашто одабрати Иаохаи рекомбинантни хумани серум албумин (ХСА)?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, микробни ЦДМО рекомбинантног хуманог серумског албумина (ХСА), интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Рекомбинантни хумани серумски албумин (ХСА) је водећи у микробним биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива читаву процедуру почевши од развоја микробних сојева и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и рекомбинантни хумани серумски албумин (ХСА). Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа рекомбинантног хуманог серумског албумина (ХСА), је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.