Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA)

• 

  Ekonomska alternativa tradicionalnom serumskom albuminu

  Rekombinantni HSA je ekonomičnija opcija nego običan serum albumin. Ljudska i životinjska krv su izvor prirodnog serumske albumina, koji uglavnom sastoji običnog serumske albumina, vrlo teško je dobiti i izuzetno skup. U međuvremenu, zadatak sakupljanja krvi i zatim procesiranja GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH može potrošiti mnoge cene vremena i resursa. Recombinantni HSA od Yaohai, s druge strane, može biti proizveden u velikim količinama koristeći laboratorijski kontrolisane metode, što značajno smanjuje njegovu cenu u poređenju sa plazmovnim HSA. Ovo pomaže u smanjenju ukupne cene medicinskih lečenja za sve.

• 

  Primena rekombinantnog HSA u medicinskim istraživanjima i lečenju

  Čovjekov serum albumin (HSA) je uključen u mnoge različite aspekte medicinskog istraživanja i lečenja, a kako je relativno dobro proučena biološka molekula, gen koji kodira HSA je rekombinovan u različite domaćine organizme kako bi se olakšao njegov očišćavanje. To može biti korisno, na primer, kako bi se lijek efikasnije dostavio u određeni deo tela. Veoma je kritično jer omogućava da se lijek kreće samo tamo gde je potrebno. GMP Anti-MMRCD206 VHH takođe se može koristiti za testiranje da li naši bubregovi propuštaju toliko HSA u mokaricu da bi ovaj test postao pozitivan. Detalji mogu pomoći lekarima da saznaju više o zdravju pojedinca i da onda odluče šta bi bilo prava tačka u skrbi za pacijenta.

• 

  Napredak i inovacije u ovom polju

  Novi otkrića rekombinantnog HSA događaju se prilično često. Zbog toga, istraživači su uvijek u potrazi za novim načinima kako se plin proizvodi kao i kako ga je moguće iskoristiti. To uključuje, GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja na primer, razvoj novih, produktivnijih tehnika. Nasi pronalazi će na kraju značiti da će lijekovi koji nam se predpišu za bolesti biti sigurni i učinkoviti za sve one koji ih uzimaju.

Why choose Yaohai Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA)?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, CDMO za mikrobiološku proizvodnju Recombinant Human Serum Albumin (HSA), integrira poslovanje u oblasti regulativnih pitanja i upravljanja kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i sa međunarodnim propisima. Naš tim za regulativna pitanja poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala komercijalizacija bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokog kvaliteta i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Takođe se poštuju zahtevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane Kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetna sistema i lokacija proizvodnje. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione inspekcije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni za upotrebu kod čoveka, veterinarske medicine kao i za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije platforme R i D tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i banke ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobiološkoj obradi. Preko 200 projekata je uspešno završeno, a podržavamo naše klijente da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo pri navigaciji kroz Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i širok iskustvo nam omogućava brzo reagovanje na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju usluga, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i Rekombinantni Čovječji Serum Albumin (HSA). Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne razlučivosti, te inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o unapređivanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dohodak i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam pomiče da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog ljudskog albmina (HSA) bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskim fermentacijama. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i jačima RD i proizvodnih mogućnosti. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze se ispnuju u količinama od 1-3ml. Naše cGMP-skladna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici mogu biti dostavljene međunarodno.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.