ААВ Пласмид Мануфацтуринг

• Поуздано ААВ паковање за ефикасну испоруку гена

  Ова машина је ћелијска линија за паковање за испоруку ових плазмида на одређено циљно место, исто као и Иаохаи-јева Биопроизводња аналогног рекомбинантног инсулина. Ова ћелијска линија која се узгаја у лабораторији има све што је потребно за ефикасно паковање низа ААВ плазмида у ААВ вирусе. Научници затим користе ААВ плазмиде за пренос ћелијске линије и као одговор производе сопствену залиху ААВ вируса. Након што су вируси произведени, могу се сакупити и пречистити како би се осигурало да нивои ендотоксина остану довољно ниски за употребу у генској терапији.

• Напредне технологије које се користе у производњи ААВ плазмида

  Хроматографија је још једна уобичајена технологија, заједно са Процес поновног савијања инклузивног тела производи Иаохаи. Ево увода у другу врсту колонске хроматографије. Ова техника се користи за одвајање молекула у раствору. У свим случајевима научници прочишћавају своје ААВ плазмиде и вирусе. Они то раде вршењем хроматографије како би уклонили друге нежељене елементе узорка. У горњем случају то је био ЛФ. Ово се ради пре него што се користи у применама генске терапије.

• Исплатива производња ААВ вектора за клиничка испитивања

  Истражује се неколико метода како би производња била исплативија, као и Иаохаи Репортер ген мРНА. Једна стратегија је да се користи други сој бактерија за стварање ААВ плазмида, без обзира на редовне и скупље. 

Зашто одабрати Иаохаи ААВ Пласмид Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи у ЦДМО производњи ААВ плазмида. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Поседујемо најсавременије платформе РД и производне технологије које покривају цео производни процес од инжењеринга микробних сојева, до обраде ћелијског банкарства и дизајна метода до клиничке и комерцијалне производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешну испоруку најнапреднијих решења . Акумулирали смо огромну количину знања у области микробне обраде биопроизвода. Више од 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за производњу ААВ плазмида са робусним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и производња ААВ плазмида. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ААВ Пласмид Мануфацтуринг и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.