Плазмидна ДНК је мали, независни део ДНК у облику прстена присутан у бактеријама. Замислите главну ДНК као дугачко упутство о томе како бактерије функционишу, а плазмидна ДНК је као мали додатни водич који пружа посебна упутства. Овај кратки део ДНК се такође може наћи у неким другим организмима, као што је квасац (врста гљива која се користи за печење и пиварство). Плазмидна ДНК је од интереса за научнике јер их користе као носаче гена како би проучавали како гени функционишу. Плазмидна ДНК – лаичким језиком речено, да би стекли праву представу о томе како плазмидна ДНК функционише, научници морају да је испитају под микроскопом. Овде долази до концепта посебних метода, или аналитичких метода, па се одлучите Proizvodi из Јаохаја.
Начин на који научници могу да проучавају плазмидну ДНК су аналитичке методе. Ове информације су од виталног значаја за научнике и могу им помоћи у откривању ДНК. Долазе у различитим облицима, у зависности од методе која се користи. Неке методе су у стању да нам дају идеју о величини и редоследу сортирања ДНК, што може помоћи у разумевању њене структуре. Друге технике могу осетити промене у ДНК или открити грешке, које су кључне за разумевање како гени функционишу. Гел електрофореза је једна уобичајена метода анализе, као и ензими за сечење ДНК и алати за секвенцирање који читају редослед информационих база у геному као што је ААВ Пласмид Мануфацтуринг из Јаохаја.
Гел електрофореза је једна уобичајена метода коју научници користе. Овом методом научници су у стању да одвоје делове ДНК на основу њихове величине. Гел електрофореза: ова техника омогућава научницима да одреде величину плазмидне ДНК као и њене фрагменте. Гел електрофореза подразумева употребу гела кроз који се пропушта електрична струја. Ова електрична енергија помаже да се делови ДНК пренесу кроз гел. Зато што мањи делови ДНК мигрирају брже од већих и пролазе кроз гел на ранијем растојању пара база пре него што се миграција заустави због смицања већег дела. Свако од ових раздвајања је лакше научницима да визуализују и проучавају различите делове ДНК Хуман Инсулин Исопхане из Јаохаја.
Плазмидна ДНК је критично важна за студије генске терапије. Једна од метода за лечење болести назива се генска терапија и подразумева процедуру у којој се посебно дизајнирани вируси користе за помоћ у лечењу. Ово је тако да научници тачно разумеју које ће генетске информације вирус доставити пацијенту. Подаци морају бити сигурни и не смеју довести до физичког оштећења корисника на крају лечења. Из безбедносних разлога, научници користе најсавременије методологије као што је секвенцирање следеће генерације (НГС). Ова моћна метода даје много информација о ДНК у једном потезу Фенилаланин амонијачна лиаза (ПАЛ), што значи да се све неочекиване промене у генетском садржају плазмида могу прецизно одредити - и потенцијално могу представљати ризик за пацијенте.
Они тада морају да размишљају о гомили различитих ствари у исто време како би своје методе биле још боље. У складу са врстом проблема којим се баве, треба да изаберу одговарајућу врсту међу њима. Ове ствари су, заузврат, важне (као што су цена метода и осетљивост на промене у ДНК). Научници такође морају да потврде да су узорци ДНК који се користе у њиховим анализама високог квалитета, без загађивача који би могли да збуне накнадне резултате као што је Трунцатед Пласмин. Понекад чак и научници морају да оптимизују своје системе за употребу (можда мењају напон, трајање електричне енергије, итд. које користи гел електрофореза) да би добили прихватљиве и поновљиве резултате.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује аналитичке методе за плазмидну ДНК као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од аналитичких метода за плазмидну ДНК. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо аналитичке методе за производњу плазмидне ДНК са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња аналитичких метода за плазмидну ДНК и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.