Производња ГЛП-1 агониста

• Иновације и унапређења

  Много је нових побољшања и концепата развијених током година у овој области истраживања, на пример ОТ који је настављен како би ГЛП-1 лекове учинио ефикаснијим. Једна од главних предности је да многи од ових ГЛП-1 агенаса имају много дужи полуживот. Такође смањује колико често би људи морали да их конзумирају, што омогућава дискретније управљање дијабетесом.

• Контрола квалитета и мере безбедности у производњи ГЛП-1 агониста

  Очигледно, ГЛП-1 лекови морају бити безбедни и морају да раде за оне којима су потребни. Такође је успостављен систем пажљивог праћења, тестирања и прегледа да би се видело да ли се сама јединица где год се ови лекови производе придржавају националних стандарда квалитета. Ово је да би се осигурало да свака серија лека испуњава неопходни ниво безбедности.

• Кључни сарадник у управљању дијабетесом

  Сирово биље од које се прави лек се такође тестира да би се уверило да је оно што се очекивало и довољно/довољно чистог квалитета. То ћете сазнати путем провере/бенд тестирања која се обављају током бројних фаза производње како би се осигурало да производите конзистентну конфекцију и која се може безбедно конзумирати. Ово је у складу са начином на који би већина најбољих пракси требало да функционише како би се одржао стандард квалитета који нам омогућава да будемо помало сигурни да ће ствари функционисати исправно и безбедно.

Зашто одабрати Иаохаи ГЛП-1 Агонист Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо ГЛП-1 Агонист Мануфацтуринг РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је ГЛП-1 агониста за производњу биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, 10 најбољих ГЛП-1 агониста за производњу, комбинује регулаторне послове и контролу квалитета. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре са висококвалитетним производима као и усклађеност са прописима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ГЛП-1 агониста за производњу биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.