Производња ДНК вакцина

• Решења заснована на ДНК"

  Како научници праве ДНК вакцине? Они лоцирају ген из клице који желе да искористе; прво, то је само једна мала дужина ДНК. То је веома педантан процес јер они морају да одаберу тачан део клице, тако да ће га имунолошки систем идентификовати. За почетак, копирају ту ДНК и убацују је у алат који се зове плазмид. (Плазмид = нешто што је као поштански камион): помаже ДНК да уђе у ћелије.

• Како ДНК вакцине имају велики утицај на јавно здравље"

  Плазмид је сада уметнут у ћелију. Ћелија сада почиње да реплицира ДНК и производи бројне њене копије. Брзо, вакцина се прави од ових обучених копија. Резултат је да су истраживачи у стању да направе велику серију вакцине одједном, а овај велики капацитет значи да могу помоћи већем броју људи.

• Процес производње ДНК вакцина

  Коначно, вакцина је подвргнута ригорозном тестирању како би се утврдила њена безбедност и ефикасност. ДА: Научници спроводе ове тестове како би потврдили да је производ безбедан и ефикасан. Ако се добро покаже на свим тестовима, онда могу да направе огромне количине и дистрибуирају свима. Као резултат тога, људи могу добити вакцину и бити здрави.

Зашто одабрати Иаохаи ДНК Ваццине Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у производњи микробних биолошких препарата за ДНК вакцине, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијих производа. ивица решења. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је ДНК вакцина Производња вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 ДНК вакцина за производњу, комбинује регулаторне послове и контролу квалитета. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре са висококвалитетним производима као и усклађеност са прописима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ферментационе скале доступне за употребу крећу се од производње ДНК вакцине до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или кертриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.