ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производња Србија

• 

  Квалитетна ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производња

  Исто важи и за припрему анти-ЕГФР ВХХ. А ми људи у Иаохаи-у смо свесни да пацијенти имају поверење у нас да обезбедимо безбедне и поуздане производе. Због тога гарантујемо да поштујемо све важеће ГМП стандарде за његову производњу. Ово је огромна одговорност за нас јер заиста желимо да стварамо изузетне производе. Једна ствар која нас разликује од конкуренције је квалитет наших производа и чинимо све што је у нашој моћи да одржимо те стандарде у серијама.

  
  

• 

  Поједностављен развој анти-ЕГФР ВХХ користећи ГМП технике

  Један од главних фокуса у нашој лабораторији у Иаохаи-у је стварање Иаохаија ГМП Анти-ХЕР3 ВХХ производња са строгим ГМП условима. Процес за који са поносом можемо рећи да не само да поштује сва правила квалитета, већ је и једноставан и ефикасан. То нам омогућава да производимо наше производе на одрживији начин, а да и даље задржимо квалитет. Циљ нам је да побољшамо наше производне методе како бисмо користили крајњем пацијенту.

  
  

• 

  Кључна разматрања за биофармацеутску производњу

  Производња биофармацеутика је веома деликатна, из много разлога који укључују бројна важна правила и прописе. Морамо се придржавати стандардних протокола како би пацијенти добили најпрецизнију помоћ. Иаохаи је посвећен понуди Иаохаи-а ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производња. Та посвећеност нас чини јединственим партнером за производњу биофармацеутика, јер наш фокус чврсто остаје на безбедности пацијената и квалитету производа.

  
  

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производњу?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производње до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или кертриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу у свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (приноси до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за креирање ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производних вакцина Ми смо стручњаци за оптимизацију производни процеси повећавају приносе и смањују трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово омогућава да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту

• Професионална стручност и богато искуство

  ГМП Анти-ЕГФР ВХХ Продуцтион је водећи у микробним биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО, интегрише квалитет и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у потпуности усклађен са важећим ГМП стандардима, као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. У могућности смо да гарантујемо следљиве производне процедуре и производе високог квалитета који су у складу са прописима америчке ФДА, ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производње, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места спроведену од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.