Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу Србија

• Превазилажење изазова ферментације Е. цоли за производњу ВЛП

  Обезбеђивање коначног производа је такође компликовано јер понекад Е. цоли може да произведе ствари које нису ВЛП, које не желимо да дајемо као део те вакцине... Неке од ових нежељених супстанци могу бити штетне за људе. Научници улажу много труда да контролишу ове проблеме и да процес учине сигурним и предвидљивим. Они истражују алтернативне начине како би ВЛП направљени били сигурни за све.

• Искориштавање ферментације Е. цоли за исплативу производњу ВЛП-а

  Ово је такође само веома паметно решење за уштеду трошкова коришћењем ферментације Е. цоли. Растућа способност Е. цоли омогућава стварање велике количине ВЛП у једном тренутку и смањује трошкове производње вакцине [11]. То је веома значајно, посебно на различитим локацијама на свету, где су потрошачи потребне вакцине, али ипак не поседују ову врсту новца. Смањењем цене вакцина, још више људи може добити приступ превентивној здравственој заштити која спашава животе.

• Откључавање потенцијала ферментације Е. цоли за вакцине засноване на ВЛП

  Ферментација Е. цоли има знање и искуство у производњи вакцина против неколико других вируса (Б). Приступачније, мудрије решење за вакцинацију и осигурање здравља и безбедности за све. Али са научницима који вредно раде на откривању ових проблема и поједностављивању процеса ферментације, могуће је да ће једног дана ускоро бити развијено више вакцина користећи ћелије домаћина Е. цоли. Такве студије би нам могле помоћи да развијемо нове вакцине које ће нас одржати здравијима и заштитити од болести од којих смо се историјски слабо бранили.

Зашто одабрати Иаохаи Е. цоли ферментацију за ВЛП производњу?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима ферментације Е. цоли за ВЛП производњу и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо Е. цоли ферментацијом за ВЛП Продуцтион РД платформе као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну имплементацију најсавременијих решења . Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за стварање Е. цоли ферментације за ВЛП производне вакцине Ми смо стручњаци за оптимизација производних процеса, повећање приноса и смањење трошкова. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. омогућава нам да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ферментација Е. цоли за ВЛП производњу биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.