Биопроизводња рекомбинантне мутације инсулина би требало да буде могућа у клиничком центру за производњу инсулина. Потребан нам је инсулин да радимо оно што ради и контролишемо колико шећера имамо у нашим телима. Овај хормон је од виталног значаја за нормалан и здрав ниво шећера код људи са дијабетесом. Људи са премало или нимало инсулина могу као резултат имати озбиљне здравствене проблеме.
Инсулин се некада добијао од крава и свиња са катастрофалним последицама. То је значило да се инсулин мора узимати од ових животиња и давати особама са дијабетесом. Али не више!. Уз помоћ софистициране и модерне нове технологије, Сциентист може синтетизовати инсулин у лабораторији кроз напредни процес који се назива рекомбинантна технологија. Да ли је ово бољи начин лечења, јер сада можемо да узимамо инсулин на начин који је прихватљив за осигурање? Као, ово је помогло многим људима јер више не морамо да се ослањамо на животињске изворе.
Другим речима, научници су увек у потрази за начинима да производе ствари брже и ефикасније – ствари попут инсулина. Ово је нови начин да се то уради под називом биопроизводња мутација. Ова техника омогућава научницима да модификују своје изворне ћелије тако да могу да производе инсулин бржим темпом. Наш циљ је да учинимо ћелије бољим, тако да могу брже и у већој количини да повећају производњу инсулина. На овај начин ослобађамо инсулин за оне којима је заиста потребан.
Комбинујући горња два наратива, долазимо до биопроизводње рекомбинантних мутација инсулина. Прочитајте о прављењу синтетичког инсулина овде —> То је процес вештачке производње хуманог инсулина у лабораторији користећи генетски модификоване ћелије...и... Ово је велика ствар, јер је овај метод стварања хормона сигурнији од онога како смо то радили и брже. Омогућава нам да испоручујемо инсулин на начин који одржава здравље људи без потребе за животињама.
Након што смо увели биопроизводњу рекомбинантних мутација инсулина, како она заправо функционише? Први корак, научници су искористили своје специфичне ћелије за производњу инсулина. Затим мало модификују ове ћелије тако да су у стању да производе још више инсулина него раније. Затим, након што су модификовали ћелије на неки начин - Велчети и тим неће прецизирати како све док њихови подаци не буду темељно анализирани за научни рад за који се надају да ће поднети почетком следеће године - истраживачи узгајају многе од тих третираних ћелија у великом обиму: Ако поново приближите свој микроскоп на великим резервоарима, у суштини ово су џиновске посуде у којима се могу узгајати тако велике количине. Ћелије у овим резервоарима раде на стварању инсулина. Ћелије добијене са острва се сакупљају након што произведу прави број инсулина – али пре него што дође до било какве озбиљне реакције – а затим се пречишћавају да би се уклониле небезбедне нечистоће. Инсулин је сада очишћен и може се користити код оних којима је потребан.
Производња биопроизводње рекомбинантног инсулина мутанта је веома витална у данашње време јер је безбеднија и једноставнија и бржа од оне од животиња. Што значи да више људи може добити приступ инсулину који им је потребан, и наставити да живи свој живот без да их муче компликације са шећером. Штавише, овај инсулин је такође предвидљивији јер се сваки пут производи на правилан начин. Током година, пронађени су и други начини за побољшање процеса производње инсулина, а научници и даље раде на развоју нових метода како би више људи којима је потребна помоћ имало користи.
Иаохаи БиоПхарма, 10 најбољих биопроизводња рекомбинантних инсулинских мутација, комбинује регулаторне послове и контролу квалитета. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре са висококвалитетним производима као и усклађеност са прописима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине које имамо специјализован за неколико микроорганизама као што су интрацелуларна и екстрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларно растворљиво и инклузивно тело бактерија (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали ферментациони систем рекомбинантне мутације инсулина за биопроизводњу за развој вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за оптимизацију процеса који повећавају приносе као и смањују производњу трошкови Коришћењем снажног технолошког тима обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројекта како бисмо брже пласирали ваше ексклузивне производе на тржиште
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ферментационе скале доступне за употребу крећу се од биопроизводње рекомбинантне мутације инсулина до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1мл до 25мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или картриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу у свет.
Биопроизводња рекомбинантне мутације инсулина је водећи у микробним биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.