Производња рекомбинантног кластера (ЦЛУ).

• 

  Значај контроле квалитета у производњи рекомбинантног кластера

  У овом прегледу примењујемо савремене алате и методе за анализу својстава ЦЛУ протеина. То је веома корисно јер омогућава откривање недостатака или контаминација које смањују планирање много мање безбедно и такође много мање ефикасно унапред. Овај процес нам помаже да одржимо наше стандарде високог квалитета и испоручимо производ који омогућава пружаоцима здравствених услуга као и пацијентима.

• 

  Повећање производње рекомбинантног кластера за комерцијалну употребу

  Наш савремени производни погон светске класе је успостављен за масовну производњу Иаохаија Биопроизводња рекомбинантног свињског инсулина шума. Како бисмо осигурали да наше производне процесе учинимо високо ефикасним и ефективним, ови објекти су опремљени технолошки најнапреднијом доступном помоћи. Такође смо провели године окупљајући тим стручњака светске класе који су опседнути рефакторисањем нашег производног процеса како бисмо максимизирали знање које можемо да извучемо из овог непослушног, шиљастог малог молекула. Тим учи на тежи начин како да покуша да пружи нешто од онога што је нашим купцима потребно од нас!

• 

  Испуњавање глобалних захтева за рекомбинантним кластерином у развоју лекова

  Сви ми усвајамо облик модуларног рада који нам помаже да разумемо шта наши купци желе, а затим радимо са њима у стварању савршеног решења за њихове специфичне потребе. Пратимо наше клијенте да видимо да ли су добро неко време. Такође истражујемо нове приступе његовој рекомбинантној производњи. И ови напори нам омогућавају да испоручимо најбоље производе у класи.

Зашто одабрати Иаохаи Рецомбинант Цлустерин (ЦЛУ) Мануфацтуринг?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Рекомбинантног кластера (ЦЛУ) Мануфацтуринг. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња Рекомбинантног кластера (ЦЛУ) за производњу и терапију за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа за производњу рекомбинантног кластера (ЦЛУ), је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, водећи рачуна да нема ризика. Радили смо на различитим модалитетима као што су рекомбинантне вакцине засноване на подјединицама, производња рекомбинантног кластера (ЦЛУ), цитокини, фактори раста, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и друго. Стручњаци смо за разне микроорганизме, укључујући екстраћелијску и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15 г/Л), као и интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10 г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме се повећавају приноси и смањују трошкови. Са високо ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

Повезане категорије производа

• Производња прекурсора инсулина као инклузивно тело
• Производња рекомбинантног кластера (ЦЛУ).
• Е. цоли Инцлусион Боди Пурифицатион Процесс
• Процес поновног савијања инклузивног тела
• Процес солубилизације инклузивног тела

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.