Proizvodnja rekombinantnog Klastrina (CLU)

• 

  Važnost kvalitativnog kontrole u proizvodnji rekombinantnog klasterina

  U ovom pregledu primenjujemo savremene alate i metode da analiziramo osobine CLU proteina. To je vrlo korisno, jer omogućava otkrivanje nedostataka ili zabrzđa koje smanjuju planiranje mnogo manje sigurnim i takođe mnogo manje efikasnim unapred. Uporno je ovaj proces koji nam pomaže da održimo naše visoke standarde kvaliteta i dostavimo proizvod koji omogućava zdravstvenim radnicima kao i pacijentima.

• 

  Povećanje obima proizvodnje rekombinantnog klasterina za komercijalnu upotrebu

  Naša svetska klase savremena proizvodna jedinica osnovana je za veliku proizvodnju Yaohai Rekombinantna porcinska insulina bioproizvodnja šuma. Da bismo osigurali da naše proizvodne procedure budu izuzetno efikasne i učinkovite, ove instalacije su opremljene najtehnološki naprednijom pomoću koju je moguće pronaći. Proveli smo godine u skupljanju tima eksperta svetske klase koji se trude refaktorisanju našeg proizvodnog procesa kako bismo maksimizovali znanja koja možemo izvesti iz ovog neposlušnog, špicasto malog molekula. Tim teško uči kako pokušava da ispunjeni neke od onoga što naši kupci traže od nas!

• 

  Ispunjavanje globalnih zahteva za rekombinantnim klasterinom u razvoju lekova

  Svi mi primenjujemo oblik modularne rada koji nam pomaže da razumemo šta naši klijenti žele, a zatim sa njima radimo na kreiranju savršenog rešenja za njihove specifične potrebe. Sledimo dalje naše klijente kako bismo videli da li su u redu nakon vremena. Takođe istražujemo nove pristupe njegovoj rekombinantnoj produkciji. I ovi napori nam omogućavaju da pružimo proizvode klase A.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog Klastrina (CLU)?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa i proizvode najviše kvalitete koji su u skladu sa zahtevima američke FDA, europske EMA, australijske TGA, i proizvodnje Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP standardima i proizvodnju. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životnim sredinom ISO14001, i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biopreparata. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji Recombinant Clusterin (CLU) i terapija za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlje. Raspoložljive su nam najnovije RD platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrana, bankovaća ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentuju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog klasterina (CLU), je specijalista u proizvodnji bioloških proizvoda i mikrobiološkim fermentacijama. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku čišćenja i fermentiranje, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene špice ili kartuze ispune se sa kolicinom od 1-3ml. Naša cGMP-savetna proizvodna jedinica osigurava stabilne kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici dostupne su za međunarodno slanje.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudžamo prilagođena rešenja za istraživanje i razvoj (RD) kao i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima, poput rekombinantnih vakcina baziranih na podcelijaskim jedinicama, proizvodnji Rekombinantnog Clusterina (CLU), citokinsi, rastuće faktore, pojedinačnim domenskim antitelima, enzimima, plazmidnom DNK-u, mRNA-u i drugim. Stručni smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući šećerne ekstracelijasno i intracelijasno sekretiranje (dohodak do 15g/L) kao i bakterijsko intracelijasno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje vakcina baziranih na bakterijama. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vremenski i kvalitetan izvođenje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Related product categories

• Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Telo
• Proizvodnja rekombinantnog Klastrina (CLU)
• Proces čišćenja inkluzivnih tela E. coli
• Процес рефолдинга инклузионих тела
• Процес растворивања инклузионих тела

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.