Биопроизводња аналогног рекомбинантног инсулина

• Будућност лечења инсулином - биопроизводња аналогног рекомбинантног инсулина

  Ови аналози инсулина су заиста корисни. Они брже делују у телу и на тај начин помажу да се ниво шећера у крви снизи можда и раније. Они такође могу бити дуготрајнији, тако да ће људи можда морати да узимају мање снимака дневно. Не постоје универзалне користи од узимања ових аналога инсулина. Истина је да би они могли бити мало више оптерећујући у односу на џеп, али би могли показати своју ефикасност за многе људе.

• Побољшање приступа аналогном рекомбинантном инсулину кроз биопроизводњу

  Биопроизводња је учинила производњу решења доступном многим људима широм света. Поред тога, људски инсулин који се лучи на овај начин може бити јефтинији од оног који се производи традиционалним путем. То значи да људи не морају да набаве много теже и скупљи животињски инсулин. То представља велики корак напред јер отвара више путева за медицинска питања која се решавају у складу уз помоћ медицине која вас одржава добро.

• Утицај биопроизводње аналогног рекомбинантног инсулина на дијабетичаре

  Биопроизводња Рекомбинантног инсулинског аналога је компликован процес, али је ипак суштински. Што инсулин чини доступнијим и практичнијим за особе са дијабетесом. Напредак у биопроизводњи је побољшао производњу инсулина и омогућио развој аналога инсулина који би потенцијално могли бити ефикаснији за неке пацијенте.

Зашто одабрати Иаохаи рекомбинантну аналогну биопроизводњу инсулина?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које су погодне за хуману, ветеринарску и управљање аналогном биопроизводњом рекомбинантног инсулина. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо фабрику за производњу аналогних биопроизвода рекомбинантног инсулина са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је биопроизводња аналогног рекомбинантног инсулина у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и биопроизводње аналогног рекомбинантног инсулина. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.