Производња прекурсора инсулина као инклузивно тело

• Инклузиона тела као обећавајућа техника за прецизну производњу инсулина

  Инклузивна тела се већ много година баве синтезом хуманог инсулина. Уз веома кул студију, користили су Есцхерицхиа цоли, Е. Очигледно је да је ова бактерија била успешна у производњи проинсулина локално у инклузивна тела. Затим су спојили тела инклузије, екстраховали их и поново савијали у активни инсулин.

• Производња прекурсора инсулина у инклузијским телима

  Научници су ова инклузивна тела уклонила, а затим их поново пресложили да би генерисали активни инсулин. На њихово велико изненађење, када су испитали овај пречишћени инклузиони инсулински протеин формиран у конструисаним бактеријама изазваним стресом, показали су да је он супериорног квалитета у поређењу са свим процесима који су претходно покушани.

• Прихватање инклузивних тела за побољшане приносе

  Док научници настављају да истражују овај нови приступ, вероватно ће се побољшати и учинити још бољим за производњу инсулина. Ако је тако, то би могло значити више инсулина за људе којима је потребан и ниже трошкове, што значи лакши приступ онима који покушавају да набаве лекове који су им потребни.

Зашто одабрати Иаохаи Прецурсор Инсулин Продуцтион као инклузивно тело?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и обезбедимо производњу прекурсора инсулина као ЦДМО услуге Инклузивног тела.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је производња прекурсора инсулина као инклузивног тела вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и производње прекурсора инсулина као инклузивног тела. Спецификације пуњења за виас су од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Производња прекурсора инсулина као Инклузивно тело и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.