Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Telo

• Inkluzijska tela kao promišljena tehnika za preciznu proizvodnju insulina

  Inkluzivne čestice se koriste već mnogo godina za sintezu ljudskog insulina. U jednoj vrlo interesantnoj studiji, koristili su Escherichia coli, odnosno E. Očigledno je ovaj bakterij uspešno proizveo proinsulin lokalno u inkluzivne čestice. Zatim su spojili inkluzivne čestice, izvukli ih i preokrenuli u aktivni insulin.

• Proizvodnja prekursora insulina u inkluzijskim telima

  Ove inkluzione tijele su uklonjene, a zatim su naučnici vratili njihovu strukturu kako bi generisali aktivnu insulin. Mnogo ih je iznijelo kada su utvrdili da je ova čišćena inkluziona tijela insulina formiranog u inženjerski modificiranim bakterijama pod uticajem stresa visoke kvalitete u poređenju sa svim prethodno pokušanim procesima.

• Prihvatanje inkluzijskih tela za poboljšane rezultate

  Dok naučnici nastavljaju da istražuju ovaj novi pristup, verovatno će poboljšati i napraviti još bolji način za proizvodnju insulina. Ako tako bude, to može značiti više insulina za one koji ga trebaju i nižu cenu, što znači lakše pristupaanje leku za one koji pokušavaju da dobiju potreban lek.

Why choose Yaohai Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Telo?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških biologija CDMO. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, banke stanica, dizajn procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno snabdevanje najmodernijih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno su završeni preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a kao i EU EMA-a. Pomoću njih navigiramo kroz Australia TGA i China NMPA. Naša ekspertiza i veliki iskustvo omogućavaju nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO proizvodnje prethodnika insulin-a kao inkluzionog tela.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo na različitim metodama, kao što je proizvodnja prethodnika insulin-a kao inkluzijskog tela vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasceks-tracelarno i intracelularno (rezultat do 15 g/L), bakterijsku periplazmatičku sekreciju, rastvorivo intracelularno i inkluzijska tela (rezultat do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju rezultata proizvoda, kao i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) te proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza i prenapunjene igle. Raspoložive skale fermentacije variraju između 100L i proizvodnje prethodnika insulin-a kao inkluzijskog tela. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili špric su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i visokokvalitetne proizvode, a sve u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja prethodnika insulina kao inkluzioni tijelo i China NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma uspešno je prošla terensku reviziju provedenu akreditovanom osobljem Evropske unije (QP) da bi pregledali naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.