Широко распрострањен здравствени проблем који погађа велики број људи широм света је дијабетес. То је поремећај који може постојати када тело не може да контролише ниво шећера у крви. Превише шећера у крви има озбиљне здравствене последице. Једноставно речено, инсулин је јединствени помоћник у нашем телу који помаже у одржавању шећера у крви. На тај начин, шећер може да пређе из крви у наше ћелије да би се користио за енергију. С друге стране, неки људи са дијабетесом производе мало или нимало инсулина. Што им може изузетно отежати контролу нивоа шећера у крви.
Инсулин се раније екстраховао из животиња, нпр. свиња, дуги низ година. Ова метода је коришћена и док је функционисала, ништа није савршено. Главно ограничење било је добијање довољне количине инсулина од животиња, а могло би бити скупо. Међутим, научници су пронашли нови и побољшани начин да створе ствари које је јефтино(више) лако произвести (и боље је за животну средину). Овај чланак објашњава процес употребе биопроизводње рекомбинантног свињског инсулина, метод који научници користе да помогну људима са дијабетесом да боље управљају својим стањем.
Један од великих раних успеха у рекомбинантној технологији био је инсулин произведен од лабораторијског квасца. То значи да научници узимају мали део ДНК (гена) и стављају га у још ситније ћелије попут бактерија или квасца. Овај ген даје упутства за прављење инсулина. Ћелије затим саме производе инсулин, користећи ген. У поређењу са традиционалном екстракцијом инсулина из животиња, овај процес би могао да траје месецима и недостаје му поузданост, док кошта око 10 долара по јединици што га чини скупљим од БИО 68/78.
Биопроизводња је производња биолошких молекула помоћу живих ћелија, попут бактерија или квасца, за развој вредних производа као што су лекови. Ови процеси показују, укратко, биопроизводњу инсулина. Ово омогућава научницима да створе инсулин без повреде животиња, што је значајан плус за добробит животиња. Поред тога, биопроизводња би такође могла да смањи трошкове лечења инсулином - кључни фактор за популације којима је потребан јефтин приступ овом хормону да би остали живи.
Свињски инсулин је назив инсулина животињског порекла што значи од свиње. Због тога овај инсулин делује веома добро за особе са дијабетесом јер највише одговара људском инсулину. У ствари, научници производе свињски инсулин биопроизводњом бактерије или квасца. Када ћелије луче инсулин, научници сакупљају ову течност из "течности"), а затим пролазе кроз процес пречишћавања. Успели су да направе много инсулина одједном, што је важно јер је многима потребан.
Стварање инсулина путем биопроизводње је паметан и нов начин да се поштеде животиње. Ово ослањање на животињски извор је елиминисано и као резултат тога, цена инсулина је такође смањена, тако да ће више људи моћи да га приушти. Ефикасно омогућава да се укупно произведе више инсулина, тако да има довољно за свакога коме је потребан. Такође је еколошки прихватљивије решење јер штеди велики део узгоја животиња.
Дијабетес је хронична болест која може захтевати доживотно лечење и сталну употребу инсулина. Али у многим деловима света инсулин је и даље недостижан за оне којима је потребан. То може бити зато што је веома скупо, или можда чак није доступно. Биофабрика рекомбинантног свињског инсулина, слика са веб странице компаније под називом Дио-ви-лифе коришћена је уз дозволу за маштовитију илустрацију како би се повећала нада да ће помоћи у приступу ДИРА-и у већем обиму. Ово не само да је исплативије и брже од традиционалних метода заснованих на животињама, већ значи да много више људи може приуштити инсулин потребан за управљање дијабетесом.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од биопроизводње рекомбинантног свињског инсулина. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким производним капацитетима РД. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Биопроизводња рекомбинантног свињског инсулина за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве и пуњење кертриџа покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и биопроизводње рекомбинантног свињског инсулина. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо платформама за биопроизводњу рекомбинантног свињског инсулина као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.