Помажемо људима да се осећају боље. Ми правимо лекове — Иаохаи. То су такозвани протеински градивни блокови од којих је направљен овај лек који је направио практичар. Величина ових протеина је толико мала да их не можемо видети очима. Трик који Иаохаи Инцлусион Боди често користи за добијање ових протеина користи бактерије Е. цоли. Е. цоли је врста бактерије, али није опасна на исти начин као што то могу бити неке друге врсте, а научници су пронашли начин да користе Е. цоли да помогну у производњи лекова.
За Е. цоли из лабораторије, када је Јаохаи извади, они савесно исеку део бактерија који може бити патоген за људе. Тхе Иаохаи Производња прекурсора инсулина као инклузивно тело Учините то јер морају са сигурношћу да знају да ће врсте лекова које производе све заштитити. Ово оставља део који садржи лоше ствари и они морају да искористе оно што је остало од Е. цоли да им помогне у производњи својих протеина. С друге стране, одређени пристојни протеини заробљени у овим Е. цоли су исто као играчка из кутије за играчке која је углављена и не може се извући (барем не лако).
Процес пречишћавања инклузијског тела Е. цоли. Иаохаи има одличан начин да реши проблем. Процес је сличан рецепту или низу корака које предузимате да бисте нешто урадили. ОК, овај Иаохаи Процес пречишћавања инсулина великих размера је неколико корака за вас да урадите да ће протеин који се налази у Е. цоли бити уклоњен. У овом процесу они се ослобађају протеина да би их користили у својим лековима.
Иаохаи је од тада уложио напор да поједностави свој процес, на пример. Направили су оно што су назвали поједностављеним процесом. Све је чинило лаким и једноставним, тако да они поједностављују своје кораке и штеде време. Овај нови начин им је помогао да из Е. цоли извуку више протеина, како би могли да направе више лекова за помоћ људима. Предности овог поједностављеног процеса укључују то што је много зеленији. Хемикалије, односно супстанце које научници користе да им помогну у раду мање хемикалија. Хемикалије су одличне, али заиста могу да направе неред када их стално користите. Коришћење мање хемикалија ће такође смањити штету нашој планети док је још увек у стању да производи терапеутике као што је Иаохаи.
Понекад Иаохаи мора да измисли протеине који не постоје у природи. Они то раде тако што мењају ДНК Е. цоли. ДНК је помало као кувар који бактеријама даје упутства о томе како да направе своје копије и шта би ове нове бактерије требало да раде. Иаохаи такође може да створи нове, различите протеине на овај начин мењајући рецепт. Али опет, ови нови протеини такође могу бити заробљени унутар Е. цоли. Због тога имају свој поступак пречишћавања по други пут да извуку ове свеже протеине и користе их у стварању корисних лекова.
Међу извртањима кроз које стављају протеине, они увек траже нове и проширене начине да их пречисте. То омогућава ЈБЕИ да извуче што више протеина из Е. цоли, што им је потребно да би могли да произведу више лекова. Током своје праксе, Иаохаи покушава различите приступе проналажењу бољих метода. Овде искључимо дугме, пустимо Е. цоли да стоји толико дуго у култури и онда ћемо добити пречишћени протеин. Ово би се додало њиховим корацима пречишћавања сваки пут када смисле нови, бољи начин него раније.
Истраживачи свуда се и даље спотичу око себе како би открили најбоље начине за екстракцију протеина из Е. цоли. ИаоХаи жели да остане у току са овим новим резултатима како би осигурао да је њихова технологија на врхунцу. Нова и узбудљива идеја је да се ови ултразвучни таласи користе да у основи протресу ћелије Е. цоли што може помоћи у њиховом отварању и ослобађању протеина које садрже. Иако је још веома рано и у фази истраживања, чини се да има узбудљиву могућност за бољу екстракцију протеина.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и Е. цоли Инцлусион Боди Пурифицатион Процесс. Спецификације пуњења за виас су од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и процес пречишћавања тела инклузије Е. цоли. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и процес пречишћавања тела инклузије Е. цоли. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Е. цоли Инцлусион Боди Пурифицатион Процесс је водећи у микробним биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапији произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.