Proces čišćenja inkluzivnih tela E. coli

• Čišćenje rekombinantnih proteina iz inkluzivnih tela E. coli.

  Ponekad mora da izume protein koji ne postoji u prirodi. To rade tako što menjaju DNK bakterije E. coli. DNK je malo kao kuhinjska knjiga koja daje bakterijama uputstva kako da prave kopije sebe i šta te nove bakterije trebaju da rade. Yaohai takođe može da stvori nove, različite proteine na taj način, menjanjem recepta. Međutim, ponovo, ti novi proteinovi takođe mogu biti zaključani unutar E. coli. Zbog toga imaju i drugi put svoj postupak čišćenja kako bi izvučali ove sveže proteine i koristili ih u stvaranju korisnih lekova.

  
  

• Optimizacija postupaka čišćenja inkluzivnih tela E. coli.

  Među krčenjima koje podvrgavaju proteine, oni su uvek na trazištu za nove i proširene načine da ih očiste. To omogućava JBEI da izvuče što više proteina iz E. coli, što je potrebno kako bi mogli da proizvedu više lekova. Toku svoje prakse, Yaohai pokušava različite pristupe pronalaženju boljih metoda. Isključimo ovde jedan regulator, napustimo E. coli da stoji toliko dugo u kulturi i onda ćemo dobiti očišćeni protein. To bi se dodalo njihovim koracima očišćivanja svaki put kada pronađu noviji, bolji način od prethodnog.

  
  

• Napredak u tehnologiji čišćenja inkluzivnih tela E. coli.

  Istraživači širom sveta još uvijek trude da pronađu najbolje načine za izvlačenje proteina iz E. coli. YaoHai naglašava važnost praćenja ovih novih rezultata kako bi se osiguralo da njihova tehnologija bude na vrhu inovacija. Jedna nova i uzbuđujuća ideja je korišćenje ultrazvučnih talasa kako bi se osnovno 'tremala' stanica E. coli, što pomaže u otvaranju stanica i elibiranju proteina koje sadrže. Iako je još veoma rano i u fazi istraživanja, čini se da ima uzbuđujuće mogućnosti za bolje izvlačenje proteina.

  
  

Why choose Yaohai Proces čišćenja inkluzivnih tela E. coli?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremama i jačim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i E. coli Proces čišćenja inkluzionih tela. Specificiranja ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su specificiranja ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stalnu dostavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša instalacija proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radili smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini, vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i proces čišćenja inkluzionih tela E. coli. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, poput ekstracelularne i intracelularne sekrecije kvasca (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorive, te inkluzionih tela (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo istorijske podatke o unapređivanju proizvodnih procesa, povećavajući dohodak i smanjujući troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršenje projekata. Ovo nam pomaga da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i proces očišćavanja inkluzivnih tela E. coli. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju propisima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prosledila terensku audiju provedenu od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitao naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione audije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Proces čišćenja inkluzivnih tela E. coli je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioloških sredstava. Naš fokus je bio na vakcinama i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koje su prilagođene upravljanju zdravljem ljudi, veterinarstva i domaćih životinja. Posedujemo najnaprednije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromno znanje o mikrobiološkoj obradi. Preko 200 projekata je uspešno završeno, a podržavamo naše klijente da se pridrže propisima kao što su oni US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjake i širok iskustvo omogućavaju nam da brzo reagujemo na tržišna zahtevanja i nudimo prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Процес рефолдинга инклузионих тела
• Razvoj procesa čišćenja bioloških sastojaka
• Proces čišćenja inkluzivnih tela E. coli

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.