Развој процеса пречишћавања биолошких препарата

• 

  Иновативни приступи пречишћавању биолошких лекова за боље резултате пацијената

  У потрази за најбољим биолошким препаратима, Иаохаи увек смишља нешто ново и другачије за чишћење и тако искључује било какве живе пријатности у њиховом процесу чишћења. Повремено, усвајање нове праксе може дати боље резултате и бити корисније за здравље потрошача. Идентификација нових модалитета за ублажавање патње која прати болест. 

  
  

• 

  Изградња робусног процеса производње биолошких лекова од пречишћавања до испоруке

  Иаохаи такође тражи робустан, свеобухватан начин за производњу биолошких препарата. То значи да од почетка, када обрађују жива бића да би уклонили нежељене делове (очисти и поцепају), све до краја, када њихови биолошки производи испоручују се пацијентима којима су потребни, све се ради изузетно пажљиво. Они се фокусирају на пружање високог нивоа пажње свим детаљима, осигуравајући да су њихови биолошки лекови сигурни и ефикасни у лечењу болесних људи. 

  
  

• 

  Балансирање ефикасности и квалитета у развоју процеса пречишћавања биолошких препарата

  Иаохаи такође мора брзо, безбедно бити биолошки лек. То је зато што имају за циљ да помогну многим болесним људима, па је веома важно да се њихов лек направи што је брже могуће. У међувремену, Иаохаи мора бити сигуран да су и њихови биолошки лекови одлични како би људи могли да их користе за опоравак и одржавање здравља.

  
  

Зашто одабрати развој процеса пречишћавања Иаохаи Биологицс?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући развој биолошких процеса пречишћавања интрацелуларне и ванћелијске секреције (приноси до 15 г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10 г/Л). Такође смо успоставили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо РД платформама за развој процеса пречишћавања биологије, као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа за развој процеса пречишћавања биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и развој процеса пречишћавања биолошких препарата. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• Развој аналитичке методе за биологију
• Развој биолошких формулација
• Развој процеса пречишћавања биолошких препарата

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.