Sada, jeste li svesni šta su tela za uključivanje? To su mali štapovi proteina (proteinski molekuli skupljeni zajedno) koji se formiraju unutar naših ćelija. Kada naučnici otkriju šta su ti štapovi, mogu da naprave koliko god korisnih proteina žele - i ne samo za ličenje bolesti, već i za druge primene.
Telo za uključivanje (ili kratko IBs problem) je nešto što vidimo češće nego ne, a novi i poboljšani metodi razvijaju se konstantno. Yaohai je koristio nove i drastične procedure za ovu čudnu tehniku. Ovi hemikaliji degradiraju proteini štapovi kako bi pomoćili u njihovoj disoluciji u vodi.
Ranije, solubilizacija inkluzivnih tela bila je trudna i vremenski zahtevna posla. Dokaz težine tog dugog, sporo procesa jeste bio za naučnike da postignu željene rezultate. Taj proces može biti lakši i brži uz podršku Yaohai. Ovo se ostvaruje u delu pomoću nekoliko specijalnih mašina koje će početi mešati smesu. Mešanje pomaga da se šešavci proteina rasipaju brže. Drugi koriste određene dekretirane filtre. Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom ovi filtri sprečavaju druge molekule u smesi da se vezuju za protein, što olakšava njima da sakupljaju samo ono što traže.
Ovo je jedan od glavnih ciljeva za istraživače koji su zainteresovani da povećaju dobijanje proteina iz inkluzivnih tela za svoje eksperimente. Sa pomoću YaoHai, sada mogu dodati mnogo više proteina u svoje prehrane i postalo je toliko jednostavno za njih. Stoga mogu proizvesti mnogo više ovog proteina u kraćem vremenskom periodu. To je neverovatno važno jer ovi GMP Anti-MMRCD206 VHH proteini se mogu koristiti za proizvodnju lekova, štedeći živote i raditi druge dobre stvari koje bi mogli potencijalno koristiti ljudima na neizmerive načine.
Proces je počeo da menja način na koji znanstvenici, pa dobro, prave stvari — čak i za vrlo realne probleme ovde na Zemlji. Međutim, od tada je to potpuno promenilo igru. Ove dane, postali su alati koji omogućavaju znanstvenicima da proizvode tone proteina gotovo doslovno pre noći. To bi moglo da nam pomogne da identifikujemo nove kandidate lekova i indikacije koje bi mogli biti prihvatljive za imunološku reaktivaciju kod ljudi sa niskom odgovornosću ili bolesnih. Takođe, bili bi ekonomični, što bi na kraju umanjilo proizvodnju proteina. GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja troškovi su takođe važan faktor.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji procesa solubilizacije inkluzivnih tela i terapija za lične životinje, ljudsko zdravlje i veterinarsku praksu. Raspoložimo se savremenim R i D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesnoj tehnologiji. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju proces raztopljenja inkluzivnih tela, kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive proizvodne procese, kvalitetne proizvode, kao i poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu objekat. Pored toga, prošli smo i prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okolinom ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatizovane linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proces rastvaranja inkluzijskih tela za viaše je od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju opseg od 1-3ml. Naš radionica je cGMP saslužna i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz procesa solubilizacije inkluzivnih tela. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo angažovani u različitim modalitetima kao što su subjedinična vakcine rekombinantne, peptidni hormoni, citozini, rastuće faktore, jednodomenski antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirali smo se na mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L) kao i bakterije intracelularno rastvorive i inkluzivna tela (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacionu platformu za proizvodnju bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jačan tim tehnolozara, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod doneti na tržište brže.