Шта су плазмиди? Плазмиди су сићушни прстенови ДНК који се могу реплицирати у бактеријама. Они су помало као минијатурни водичи са упутствима који говоре бактеријама како да производе различите протеине. У биотехнологији, пре свега у применама генетског инжењеринга/синтетичке биологије које научници користе за производњу протеина који помажу у лечењу болести, преноси се на ове плазмиде. Међутим, потребно нам је много плазмида да би лекови произвели довољно протеина. Због тога да бисмо брзо добили много плазмида користимо специјализоване методе, стратегије ферментације плазмида високог приноса.
Постоји много начина да научници добију много плазмида. Један кључ је успостављање оптималног медијума за културу бактерија. Ово укључује храњење правилном храном, одржавање тачне пХ равнотеже и пружање оптималних температурних услова за раст. Као резултат тога, бактерије би могле да производе више плазмида и брже се размножавају. Можете то чак упоредити са проналажењем биљци мало сунца, воде и сјајног тла за њено корење.
Други начин да научници повећају производњу плазмида је модификовање самих плазмида. Они могу да уређују плазмид тако да постане ефикаснији уређај за самокопирање, док минимизирају све делове сопственог генома који могу деловати као брзи ударци или кључеви за дешифровање када их обрађују бактерије. Они такође могу дати плазмиду неке додатне делове како би му помогли да преживи, као што су гени који чине ћелије које га носе отпорним на антибиотике (лекове који убијају бактерије). Осигурава да ће плазмид преживети иу тешким сценаријима.
Јефтина производња производа зависи од ферментације плазмида високог приноса. Тај процес нам је омогућио да створимо широк спектар ствари, од лекова и козметике до хране. Заиста, где год да је у питању медицина: ферментација плазмида високог приноса игра важну улогу када је у питању производња обавезних лекова. Бактерије или квасац који су измењени да производе одређене протеине који су потребни нашем телу користе се за стварање неких лекова, укључујући инсулин за дијабетес и вакцине - лекове који нас штите од болести.
Већ се суочавамо са скоро свакодневним изазовом побољшања ферментације плазмида високог приноса. И научници увек траже нови бољи начин да се позабаве тим питањем. Тачније, они су увек заштитни знак за методологије за прикупљање већих количина плазмида у ескалиранијим укусима (низак садржај ендотоксина). Ово је све основно за почетак јер многи истраживачи раде на томе, нпр. специјалне машине које ће омогућити или омогућити стварање бољих услова за раст и одржавање плазмида у самим бактеријама (на пример). Ове машине се такође могу подесити да тестирају топлоту, нивое хранљивих материја и све остало што вам је потребно што се тиче животне средине.
Други истраживачи гледају на специјализоване системе за ферментацију познате као плазмидни биореактори. У ту сврху ови системи су дизајнирани тако да могу да обезбеде бољу контролу над условима раста од уобичајених метода. Плазмидни биореактори омогућавају стварање окружења где се производи више плазмида него лоших, а сав преостали ДНК може да се очисти. Ово резултира вишим квалитетом крајњег производа, што је кључно за безбедност лека.
~ Предикат: Лако је и значи серијску ферментацију. ~ На овај начин се све ставља одједном и бактерије извлаче што више хране или бацају превише отпада док не одумру. Сличан разлог је често могућност за робну марку, или када одношење има одређене наруџбине. НАЈБОЉА аналогија коју могу дати је као да правите торту: помешајте све састојке у једном потезу, а затим их ставите у рерну да се пече док не завршите.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Изградили смо модеран објекат са робусним РД могућностима и напредном опремом. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање. Такође имамо две аутоматизоване линије пуњења за кертриџе, бочице и напуњене шприцеве. Ферментационе скале доступне за употребу крећу се од ферментације плазмида високог приноса до 2000Л. Спецификације за пуњење бочице крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњених шприца или кертриџа крећу се од приближно 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима као и комерцијалним артиклима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.
Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО, интегрише квалитет и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у потпуности усклађен са важећим ГМП стандардима, као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. У могућности смо да гарантујемо следљиве производне процедуре и висококвалитетне производе који су у складу са прописима америчке ФДА, ферментације плазмида високог приноса, аустралијског ТГА и кинеског НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места спроведену од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова створених ферментацијом плазмида високог приноса. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено пазимо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које су погодне за људе, ветерину и управљање ферментацијом плазмида високог приноса. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.