Razvoj VLP HBsAg HBV

• 

  Razvoj HBsAg VLP-ova

  Yaohai radi na poboljšanju reakcije imunskog sistema proizvodnjom HBsAg VLP-a. Imunski sistem je vojska superhrabaca Proizvodnja VLP bakteriofaga Q koji žive unutar tela i borave se protiv bolesti. HBsAg VLP-ovi mogu biti veoma moćan alat za zaustavljanje bolesti obrazovanjem imunskog sistema da prepoznaje i napada HBV virus. I to je razlog zbog koga Yaohai smatra da je njihova rada sa HBsAg VLP-ovima tako važna.

• 

  Oslobađanje potencijala VLP-ova u terapiji HBV

  Uspešno je već izvedeno razvoj vakcina za druge bolesti koristeći VLP-e. Sada, Yaohai istražuje da li mogu da koriste VLP-e kako bi se suočili i sa HBV. Najbolje potencijalne upotrebe VLP-a za zaštitu od HBV još uvek se otkrivaju kroz vrlo važna istraživanja koja oni proveduju. Ovo istraživanje je značajan korak ka otvaranju puta prema primeni VLP-a u lečenju bolesti.

• 

  Napredak u razvoju HBsAg VLP-ova za HBV

  Yaohai nastavlja da radno radi na stjecanju više uvid u HBsAg VLP-e. Uzgajaju nove načine pravljenja ovih komada koji ih čine težim i efikasnijim. U ovom istraživanju, ti VLP-i Proizvodnja čimernih VLP vakcina su ispitujevi na životinjama i ljudima kako bi se procenila njihova učinkovitost protiv HBV. Ipak, svaki prolom donosi nadu za bolje terapije i rešenje za one koji su poštećeni ovim virusom.

Why choose Yaohai Razvoj VLP HBsAg HBV?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu objektnu bazu opremlenu modernim sistemima te čvrstim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjenih iglića. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do HBV HBsAg VLP razvoja. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune zapreminom od 1-3ml. Naš cGMP-skupan radionica osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Bulk molekule proizvedene u našoj tvornici mogu biti otpremljene širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  HBV HBsAg VLP Development je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških bioloških sredstava. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima, koji su prilagođeni za upravljanje zdravljem čoveka, veterinarske medicine kao i domaćih životinja. Posedujemo najnaprednije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromno znanje o mikrobiološkom obradi. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i širok iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo na različitim metodama, kao što je razvoj vakcina HBV HBsAg VLP (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasce, ekstracelularne i intracelularne (rezultat do 15 g/L), bakterijsku periplazmatnu sekretaciju, rastvorivu intracelularnu proizvodnju i inkluzione čestice (rezultat do 10 grama/L). Takođe raspoloživi smo BSL-2 fermentacionom platformom za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju rezultata proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme i kvalitet dostave projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju razvoj HBV HBsAg VLP-a, kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja dobro pozna globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju Evropskog Unije kvalifikovanog osobe (QP) za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu objekat. Pored toga, prošli smo prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim resursima ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravstvom i sigurnošću ISO45001.

Related product categories

• Proizvodnja antigena HBV
• Razvoj VLP HBcAg HBV

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.