Хепатитис Б је болест од које пате милиони широм света. То је инфекција јетре узрокована вирусом хепатитиса Ц, који такође може довести до рака јетре ако се не лечи. Јетра је витални орган који помаже у варењу и филтрира штетне материје из крви. Хепатитис Б може довести до озбиљних поремећаја, што је један од разлога зашто је веома важно да откријемо како се то може спречити и лечити. Тхе Иаохаи ВЛП процес ферментације и пречишћавања компанија се тренутно утркује да направи вакцине и третмане како би сви могли да држе хепатитис Б на одстојању.
Тренутно, хепатитис Б има ефикасније вакцине, али нису представљене као идеалан начин за вакцинацију. Чак и ако су појединци потпуно вакцинисани, и даље постоје случајеви у којима се људи могу разболети и заразити вирусом. Проблем је у томе што хепатитис Б може бити смртоносан, посебно за оне чија су тела слаба попут беба и старих људи. Због тога намерава да развије побољшане вакцине које помажу људима од инфекција и штите их од овог опасног вируса.
Иаохаи има нову технологију под називом ХБВ ХБцАг ВЛП за развој нове генерације вакцина против хепатитиса Б са побољшаним перформансама, где „ВЛП“ означава „честицу налик вирусу“. „Што ће рећи да вакцина личи и функционише као вирус, али то није вирус. Али један од разлога зашто је вакцина тако ефикасна је тај што када је дамо некоме, она тренира тело како би могла да изгледа стварна претња. Тада имуни систем може бити спреман да уништи прави вирус ако успе да уђе у вас. ОвоПроизводња ВЛП вакцине у Е. цоли помаже вакцини, јер обучава тело да спречи хепатитис Б.
ХБВ цАг ВЛП технологија, помаже у развоју нове терапије за хепатитис Б, који овај вирус може изазвати код већине људи на болесничким креветима, а опоравак је кључна тачка након инфекције. Ове Тестирање ВЛП вакцине може ослободити лек само у оне ћелије јетре које су дом инфекције. На тај начин лек може да делује тамо где је потребно. Третман функционише тако што иде на ћелије које су заражене, убијајући вирус и спречавајући га да се реплицира у даље ћелије. То је веома узбудљиво, јер би могло значити знатно побољшане третмане за оне који тренутно пате од хепатитиса Б.
Па како Иаохаи-јева технологија заправо функционише? А све почиње упознавањем самог вируса хепатитиса Б. Постоји много ствари у вирусу, једна је протеин који се зове ХБцАг. Једна од ствари које ради је да узима овај ХБцАг протеин и онда прави ВЛП да изгледа као прави вирус. Тхе Производња ВЛП-РНА вакцине може се применити као вакцина за заштиту од болести или напуњена леком и испоручити га директно у тело. Ова нова стратегија заправо доводи до велике промене парадигме у погледу начина на који се бавимо хепатитисом Б.
ВЛП ХБцАг нам дају наду у супериорну превенцију и лечење Хеп Б за само неколико година, а радости ускоро пролазе тако да мало ко може добити из прве руке. То је веома важно јер хепатитис Б може бити доживотна инфекција. Витх Ферментација квасца за ВЛП производњу нови радни процес на решењима као што су ХБВ ХБцАг ВЛП, тако да помаже свету да постане здравије место.
Иаохаи Био-Пхарма, произвођач биолошких производа за развој ХБВ ХБцАг ВЛП, је специјалиста за микробну ферментацију. Изградили смо модерну фабрику опремљену савременим постројењима и јаким РД и производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, као и две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Запремина пуњења варира од 1мл до 25мл. Претходно напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наш производни погон усаглашен са цГМП-ом обезбеђује доступност стабилних клиничких узорака и комерцијалних производа. Велики молекули који се производе у нашој фабрици су лако доступни за међународну испоруку.
Иаохаи БиоПхарма, микробиолошки ЦДМО за развој ХБВ ХБцАг ВЛП, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња ХБВ ХБцАг ВЛП развоја и терапије за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући ХБВ ХБцАг ВЛП Развој интрацелуларне и екстрацелуларне секреције (принос до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузиона тела (приноси до 10г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да брже пласирамо ваше јединствене производе на тржиште.