Možda nisi čuo za izraz rekombinantna anksina 5 proizvodnja, ali je to vrlo interesantni i složeni izraz koji se može objasniti ovako: proizvodnja proteina u biljkama će pomoći mnoge bolesne ljude. U ovom članku ćemo saznati sve o tome šta je rekombinantna anksina 5, kako se proizvodi i na koje načine pomaga pacijentima.
Aneksina 5 je protein koji se nalazi u našim telima, ali limfociti (vrsta bijelog krvi) koji su izloženi MP-ovima vezanim za aneksin 5 mogu biti smereni prema putu do limfoma jer mehanizmi kontrolnog tačkovanja postaju deregulirani. Ovaj protein održava ravnotežu rasta i smrti naših ćelija. Pozadinske informacije: Naučnici proučavaju ovaj ključni protein već dugo vreme, a sada ga možemo na kraju proizvesti u laboratoriju. Postupak formulisanja proteina u laboratoriji naziva se rekombinantna proizvodnja aneksine 5.
U proizvodnji rekombinantnog anksina 5 prvi korak je da se dobije DNA kod koji našem telu daje uputstva kako izgraditi određeni protein. Zatim će naučnici uzeti DNA kod i umetnuti ga u vrstu bakterija poznatu kao E. coli. Kada je DNA u bakterijama, one samostalnoće proizvesti više proteina. Bakterije onda stvaraju kopije proteina, koje naučnici uzimaju sva razumna preuzeta mera da bi ih skupili i očistili prije nego što ulaze u farmaceutski odobren oblik.
Iako ne postoji jednostavan način da se proizvede rekombinantni aneksin 5, ovaj članak pruža početne korake i razumevanje o tome kako se ovaj protein može sintetizovati. Ekspresija proteina: Ovo je jedna od tehnika koje koriste naučnici. Ta metoda obezbeđuje veći iznos proteina koji proizvode bakterije. Druga zanimljiva tehnika je hromatografija. Cilj je da se protein sa diskusijom odvoji od drugog sadržaja u mesavi, a prikuplja se samo najčišće komponente. Takve revidirane metode pomažu u proizvodnji čistog rekombinantnog aneksina 5 za medicinske svrhe.
Sa napredkom u tehnologiji, proizvodnja rekombinantnog aneksina 5 je mnogo jednostavnija i ekonomičnija. To, svoj redom, omogućava širokoj populaciji da se dopusti ovaj ključni protein. Ovi napretci su omogućili istraživačima da proizvedu velike količine rekombinantnog aneksina 5 što olakšava bremena mnogim pacijentima koji trebaju aneksin 5 za svoju terapiju.
Nepažljivo na tokući istraživanja o rekombinantnom anksinu 5, naučnici rade na unapređenju kako bi se mogao koristiti učinkovitije i bez štetnih sekundarnih efekata u lekarskoj praksi. On i drugi istražuju načine da prilagode protein kako bi efikasnije pronašao određene vrste celija u telu. To bi omogućilo da nosi svoje lekovite osobine jačim načinom direktno do mjesta gde su najviše potrebne. Mogućnosti ovog metoda su neograničene, a još jedan uzbuđujući aspekt je da se anksin 5 može kombinovati sa drugim lekovima kako bi se razvila idealna terapija za pacijente.
Yaohai vodi početnik u ovim uzbuđujućim razvojima. Pridržavamo se našeg angažmana da razvijemo premium rekombinantnu anksinu 5 putem naše elitne ekipe naučnika i inženjera, kako bi se koristilo pacijentima koji to trebaju. Koristimo najnovije metode i tehnologiju kako bismo osigurali najbolji proteин koji je dostupan. Naš krajnji cilj je poboljšanje rezultata liječenja pacijenata kao i pozitivan uticaj na zdravlje ljudi širom sveta.
Proizvodnja Rekombinantne Anksina 5 je jedna od top 10 biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu štedionu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremene proizvodne objekte. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Kapaciteti fermentacije su dostupni u obimu od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je proizvodnja rekombinantnog Anksina 5, vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu (dohodak do 15 g/L), bakterijsko sekretovanje u periplazmu, rastvorivu intracelularnu proizvodnju i inkluzione čestice (dohodak do 10 grama/L). Takođe raspoloživi smo sa platformom za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u unapređivanju procesa, povećanju dohotka proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme i kvalitet dostave projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai BioPharma, CDMO za proizvodnju rekombinantnog Anksina 5 uz mikrobiološku tehnologiju, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i sa regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, da se radi o visokokvalitetnim proizvodima, i da su u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Takođe su ispunjene zahtevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane Kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP sistema kvaliteta i lokacija proizvodnje. Takođe smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i proizvodnju Recombinant Annexin 5. Opremljeni smo sa najnovijim Razi platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankećelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogroman znanstveni kapital vezan za obradu bio-procesa temeljenih na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije, kao što su one Amberskog FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo prilikom prolaska kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.