Можда нисте чули реч која се зове производња рекомбинантног анексина 5, али то је веома интересантан компликован појам који се може објаснити као: прављење протеина у биљкама које ће помоћи многим болесним људима. У овом чланку ћемо научити све о томе шта је рекомбинантни анексин 5, како се производи и на које различите начине помаже пацијентима.
Анексин 5 је протеин присутан у нашим телима, али лимфоцити (тип белих крвних зрнаца) изложени МП везаним за анексин 5 могу се поставити на пут ка суду за лимфом јер њихови механизми контроле постају нерегулисани. Овај протеин одржава равнотежу раста и смрти наших ћелија. Позадина Научници су дуго проучавали овај кључни протеин и сада га коначно можемо произвести у лабораторији. Ова процедура формулације протеина у лабораторији се зове производња рекомбинантног анексина 5.
У производњи рекомбинантног анексина 5 први корак је добијање ДНК кода који даје упутства нашем телу како да конструише одређени протеин. Затим ће научници узети ДНК код и ставити га у неку врсту бактерије која се зове Е. цоли. Када је ДНК у бактеријама, оне ће саме направити више протеина. Бактерије затим стварају копије протеина, за који научници предузимају све разумне мере предострожности да га сакупе и пречисте пре него што уђе у фармацеутски одобрени облик.
Иако не постоји једноставан начин да се произведе рекомбинантни анексин 5, овај чланак пружа почетне кораке и разумевање како се овај протеин може синтетизовати. Експресија протеина: Ово је једна од техника коју користе научници. Ова метода осигурава да бактерије производе више протеина. Друга занимљива техника је хроматографија. Сврха је да се протеин уз дискусију одвоји од осталих садржаја у мешавини, и да се сакупе само најчистије компоненте. Такве ревидиране методе помажу у производњи чистог рекомбинантног анексина 5 у медицинске сврхе.
Са напретком технологије, производња рекомбинантног анексина 5 је много једноставнија и исплативија. Ово заузврат омогућава ширем кругу људи да приуште овај критични протеин. Овај напредак је омогућио истраживачима да произведу велике количине рекомбинантног анексина 5 који ублажава терет многим пацијентима којима је потребан анексин 5 за своју терапију.
Упркос текућим истраживањима о рекомбинантном анексину 5, научници раде на његовом побољшању како би се могао ефикасније и без штетних нежељених ефеката користити у медицинској пракси. И он и други истражују начине за подешавање протеина како би се ефикасније уклопили у одређене врсте ћелија у телу. То би му омогућило да пренесе своја лековита својства на снажнији начин директно тамо где су најпотребнија. Могућности ове методе су неограничене, а још једно узбудљиво разматрање је да се анексин 5 може комбиновати са другим лековима како би се развила идеална терапија за пацијенте.
Иаохаи води оптужбе за ове узбудљиве догађаје. Посвећени смо развоју врхунског рекомбинантног анексина 5 од стране нашег елитног тима научника и инжењера, тако да може користити пацијентима којима је потребан. Користимо најсавременије методе и технологију како бисмо осигурали да испоручујемо најфиније доступне протеине. Наш крајњи циљ је побољшање исхода пацијената, као и позитиван утицај на здравље људи широм света.
Рецомбинант Аннекин 5 Мануфацтуринг је међу 10 најбољих биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД могућностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је рекомбинантни Анексин 5 Производња вакцина (укључујући пептиде), фактора раста, хормона и цитокина. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.
Иаохаи БиоПхарма, рекомбинантни Аннекин 5 Мануфацтуринг Мицробиал ЦДМО, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, људским и рекомбинантним Анексином 5. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.