Postoji nova klasa konopeptidnih terapija, rekombinantni konopeptidi, koji mogu pružiti nadu ljudima koji žive sa kroničnim bolom. Kada netko osjeća bol dugo vreme, to se zove kronični bol koji čini da su dnevne aktivnosti izuzetno izazovne. Stoga, u Yaohai koristimo ove jedinstvene Rekombinantna Felinska Serum Albumina (FSA) za razvoj novih lekova za one sa bolom. U ovom članku ćemo istražiti nauku rekombinantnih konopeptida i kako mogu revolucionisati upravljanje bolom kod milijuna ljudi.
Rekombinantni konopeptidi — Rekombinantni konopeptidi predstavljaju izuzetan način delovanja koji je izveden iz sastojaka u jadu konovika. Konovici su neobični stanovnici naših morea koji love na poseban način. Jedan od takvih sastojaka se nalazi u jadu koju ispuštaju i ima osobine obrtanja nervoznih signala povezanih sa osjećajem bola unutar tela. Sada istražuju kako da kopiraju ove sastojke kao način stvaranja moćnih lekova koji na neki način pomazu u smanjivanju bolova. To znači da bi mi mogli koristiti nešto što pronađemo u prirodi i upotrebljavati ga u korist drugima.
Mnogi konopeptidi su bolji od konvencionalnih bolačina koje koristimo danas — klasične opioidse; saznat ćete kako imaju ove prednosti rekombinantni. Jedna od najvećih prednosti je da nisu zavisnicke, što je ogroman problem kod određenih konvencionalnih lekova za bol. Oni su takođe prihvatljiviji za ljude jer uzrokuju manje nuspojave. Rekombinantni konopeptidi Yaohai nude još jednu veliku prednost jer mogu biti upotrebljeni za ciljanje boli u određenim delovima tela. Zbog toga mogu trajati duže od običnih bolačina i raditi bolje od alternativnih opcija, jer pacijenti ne moraju da ih uzimaju redovno. To pomaže pacijentima da se suoče sa bolom bez da se sjećaju da moraju uzimati pilulku svakih nekoliko sati.
Proizvodnja rekombinantnog hirudina mogu učinkovito liječiti kronični bol. Ove molekule ciljane samo dijelove tijela koji su u boli, čime se postiže veći učinak u upravljanju bolom. To znači da ljudi mogu dobiti olaku od svojih simptoma bez što bi postali zavisni ili iskusili strašne nepoželjne efekte koji bi situaciju mogli pogoršati. Potencijalno sigurnija i učinkovitija alternativa tradiicionalnim lijekovima za bol koji mogu ne funkcionisati. Ovaj novi pristup čini doktore i istraživače optimističnima kada je riječ o poboljšanju kvaliteta života toliko mnogih.
Ovo nije trivijalan problem, jer su milioni ljudi širom sveta uticajni od kroničnog bola i to ozbiljno utiče na kvalitet njihovog života. Može uticati na njihovu radnu sposobnost, hobije i društvene aktivnosti sa obitelji i prijateljima. Ove životinjske adiktivne sredstva su uobičajeni lekovi protiv boli, kao što su opioidi, i mogu izazvati štetne nepoželjne efekte koji negativno utiču na pitanje. Nauka nam je dala alate da pružimo ljudima sigurnije, efikasnije olakšanje boli bez rizika koji su povezani sa našim trenutnim arsenalom analgetika kroz tehnologiju rekombinantnih konopeptida.
Možemo primeniti ono što učimo iz jedinstvenih spojeva u venimu štitkastog školjka kako bismo proizveli efikasne lekove za olakšanje boli. Ovi Rekombinantna ljudska serumska albamina (HSA) могу се создати насочене различitim обликима боли и радити чинећи да људи осете боље психофармаколошким путем без потребе да их увек узимају. Тако, пацијенти ће имати бољу квалитет жизни и извршавати своје обичне активности спољашње лагање јер неће бити везани за боль или часове медикамената.
Али овде у Yaohai, настављамо да тражимо више и бољих решења за борбу против хроничне боли. Верујемо да можемо да променимо начин којим лечимо боль, коришћењем Proizvodnja rekombinantnog IGF-1-a технологије да доставимо безбедније и ефикасније опције лечења. Истраживачи у нашој тиму не могу да се чекају да виде како ово утиче на животе милиона људи који испытавају хроничну боль. Осећамо да је ова врста фокуса на нај sofisticiranije лечења наш начин да имамо стваран утицај за многе људе.
Recombinant Conopeptide je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Garantujemo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akredirovanog lica iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna zaklada. Dodatno, prosli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okruženjem i sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju Recombinant Conopeptida sa jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i najnovije tehnologije u proizvodnji. Postoji pet linija za proizvodnju sastavnih lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, a takođe i prenapunjene špice. Raspoložive skale fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Recombinant Conopeptide ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni od mikroorganizama. Ponuditi prilagođena RD rešenja kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Eksperimentirali smo sa različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijaskih podjedinica vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, kao što su kvasac ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobitak do 15g/L) i bakterije intracelularne rastvorive i inkluzione tijele (dobitak do 10g/L). Takođe raspoloživi smo BSL-2 fermentacionom platformom za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobave proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tim tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donosimo vaše proizvode brže na tržište.
Recombinant Conopeptide je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem kod čoveka, veterinarskom zdravlju kao i zdravlju kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počev od razvoja mikrobioloških štrika i banke ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo nagomilali ogroman znanstveni kapital vezan za mikrobiološku obradu. Preko 200 projekata je uspešno završeno, a podržavamo naše klijente da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takodje ih podržavamo da prolaze Australia TGA i China NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustva nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.