Производња рекомбинантног антигена ГМП

• 

  Оптимизација производње рекомбинантног антигена за клиничка испитивања

  На овај начин могу произвести много лекова у једном потезу, што је од суштинског значаја за клиничка испитивања. Ове студије захтевају довољно лекова за лечење свих појединаца у испитивању. Ову јединствену методу користи иаохаи како би осигурао да могу произвести довољно лекова за сваку фазу студије. Ово је да би могли да прикупе податке који им говоре да ли вакцина делује и да ли је безбедна.

• 

  Поједностављени ГМП производни процеси за бржи развој лекова

  Очигледно, за прављење лекова је потребно време, нешто што људима којима је потребна помоћ често недостаје. Међутим, Иаохаи увек настоји да развије најефикасније могуће методе како би убрзао процес испоруке свог лека онима којима је то потребно. Нуде посебне процесе, захваљујући којима је производња лекова бржа и ефикаснија.

• 

  Унапређење медицинских открића са технологијом рекомбинантног антигена

  Специјална технологија прави лекове који мењају живот, а на врху Иаохаи. Они праве вакцине које делују без наношења повреда, и на тај начин олакшавају људима да остану здрави и мање је вероватно да ће патити од болести. Поред тога, они помажу истраживачима да од церо развију нове лекове који могу да излече или спрече низ болести.

Зашто одабрати Иаохаи рекомбинантни антиген ГМП Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су ГМП производња рекомбинантног антигена за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким производним капацитетима РД. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Рекомбинантни антиген ГМП Мануфацтуринг за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и пуњење кертриџа покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединице вакцина рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмид ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је екстрацелуларни квасац и производња интрацелуларног рекомбинантног антигена ГМП (принос до 15г/Л) и интрацелуларних растворљивих бактерија и инклузијског тела (приноси до 10г/Л) Такође имамо БСЛ-2 ферментациону платформу за креирање бактеријских вакцина Фокусирамо се на оптимизацију процеса који повећава производ приноси и смањење трошкова Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да Ваши јединствени производи брже излазе на тржиште

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, рекомбинантни антиген ГМП Мануфацтуринг Мицробиал ЦДМО, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• Биопроизводња рекомбинантне мутације инсулина
• Биопроизводња рекомбинантног свињског инсулина
• ГМП производња рекомбинантних пептида
• Рекомбинантни говеђи серумски албумин (БСА)
• Рекомбинантни албумин псећег серума (ЦСА)
• Производња рекомбинантног кластера (ЦЛУ).
• Рекомбинантни конопептид
• Рекомбинантни албумин мачјег серума (ФСА)
• Биопроизводња рекомбинантног ГЛП-2 агониста
• Производња рекомбинантног хирудина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.