ГМП производња рекомбинантних пептида

• 

  Обезбеђивање безбедности и доследности у производњи пептида

  Безбедност је најважнија у нашим напорима за прављење пептида. Наши производи су чисти и усклађени. Кључне бактерије и вируси који могу имати потенцијал да учине производ неприкладним за људску употребу, Иаохаи ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг  су наш главни фокус. Експериментишемо у чистим просторијама где су све ствари стерилне од било какве контаминације. Такође тестирамо наше приступе да бисмо били сигурни да су сигурни и ефикасни. А да бисмо додатно извршили нашу дужну пажњу, тестирамо сваку серију наших производа како бисмо били сигурни да су прошли наше ригорозне квалификације и да су погодни за употребу.

• 

  Примена ГМП смерница на синтезу рекомбинантних пептида

  Реципрочна синтеза пептида: Један од специфичних начина на који стварамо пептиде назива се реципрочна пептидна синтеза. Стога се ослањамо на експресију рекомбинантног протеина за ове вредне протеине. Постоји одређена специјализована опрема и знање које треба савладати са врстом чишћења, такође вам је потребно да одржите безбедност. Стекли смо много искуства у овој области у Иаохаи-у. На тај начин се придржавамо најбоље праксе обезбеђујући да сва наша роба буде високог квалитета и потпуно безбедна за свако коришћење.

• 

  Задовољавање потражње за терапеутским пептидима са ГМП производним процесима

  А са све већим бројем случајева употребе, све више људи има потребу за терапеутским пептидима. Ако се надамо да ћемо задовољити потражњу за њима, морамо бити у стању да произведемо хиљаде тона пептида без икаквог смањења квалитета/никада не угрожавајући безбедност. И овде се убацује ГМП производња. Иаохаи ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производња  је акроним за Гоод Мануфацтуринг Працтицес, и то чини нашу процедуру за производњу пептида стандардном. У Иаохаију можемо да синтетишемо много пептида, али их увек чувамо безбедним и квалитетним. Пацијенти ће тада добити врхунску негу у својим индивидуалним здравственим питањима.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП рекомбинантну производњу пептида?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон ГМП рекомбинантних пептида са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су ГМП производња рекомбинантних пептида за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. ГМП Рецомбинант Пептиде Мануфацтуринг и Цхина НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и ГМП производња рекомбинантних пептида. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.