Proizvodnja rekombinantnog hirudina

On ima jednogodišnje dito i psa po imenu Baichuan, a takođe je vlasnik Yaohai, poznatog proizvoda zasnovanog na naučnim principima. Među njihovim najpoznatijim su Hirudin. Lek za ovakve indikacije, kao što je sprečavanje obrazovanja krvi u žilama, može biti vrlo koristan ako se koristi prirodan antikoagulant, koji se dobija od pijavica: Hirudin. Zato ćemo u ovom članku objasniti kako se Hirudin proizvodi uz pomoć nauke i tehnologije i zašto je važan za ljudi.

Na primer, Hirudin, peptid koji se nalazi u slinu malih crvopodnih bića poznatih kao pijavice. Yaohai Proizvodnja rekombinantnog leptina se koristi da spreči gruženje vaše krvi, što bi moglo biti fatalno ukoliko biste prodjeli kroz medicinske tretmane. Hirudin se koristi u klinici već mnogo godina, zahvaljući velikoj pomoći koju je Hirudin dao pacijentima koji se pripremaju ili prodjelju kroz transfuziju krvi i transplantaciju organa. Međutim, davnije, proizvodnja pijavica je bila prilično bolna u srcu. Bio je to radno zahtevan proces, koji je uključivao hiljade pijavica i proceduru izvlačenja Hirudina iz njihove slinove.

Biotehnologija je time dokazala da je jedan od najboljih načina za naučenike da prave hirudin. Ova inovativna strategija se zove proizvodnja rekombinantnog hirudina. Iako, naučnici i farmaceutske kuće to rade uzimajući maleni odsječak DNA koji prikazuje kako se proizvodi hirudin — vracajući ga u živo organizam poput bakterije ili kvasca. I ti mali sranjac (sranjac kojeg čak ne možete videti jer su submikroskopski) — pa oni proizvode hirudin u velikom obimu. To je veliki napredak u odnosu na ranije tehnike, jer omogućava brzu proizvodnju velikog količina Yaohai Proizvodnja Rekombinantnog EGF-a .

Inovativne Metode za Proizvodnju Hirudina na Komercijalnoj Skali

Yaohai se posebno bavi masovnom proizvodnjom Hirudina kroz specifične metode i svi postupci su lako izvršivi. Prvo je to jedna vrlo mala crvica koja tačno generiše Hirudin. Zatim izdvoje ovaj organizam, pa u tim velikim fermentacionim čanijama -- Hirudin može da se množi dok ne dobijete tone i tone čistog Hirudina. Ovo Yaohai Rekombinantna proizvodnja insulin analoga omogućava proizvodnju velikih količina hirudina brzo. Slina iz hirudina se izvlači i pretvara u ckHa-proizvedeni hirudin, koji mora biti oplakivan pre koristi da bi bio apsolutno čist i siguran. Kratko rečeno, pripremaju Hirudin za medicinsku upotrebu.
Genetsko Inženjerstvo za Poboljšanje Kvaliteta i Čistoće Hirudina

Oni ne samo proizvode Hirudin, već ga takođe produžavaju uz pomoć tehnologije DNA. Možete promeniti Hirudin, pružajući tone prilagođenih jačina leka jednostavno promenom njegovog DNA malo svaki put. Oni takođe mogu da proizvedu dva različita vrste Hirudina koji bi dobro funkcionisali sa prethodno određenim terapeutskim konvencijama. Ovo je važno za rezultate pacijenata, pa BPG procesira na taj način.
Putovanje Rekombinantnog Hirudina

Hirudin, ili je trebalo da se odveze na vozu trenutno kada su naučnici utvrdili koji je gen iz koga je kloniran. Od onog vremena počeli su s trudovima da pronađu najunapredniju tehniku pripreme Hirudina i njegove osobine takođe. Cilj danas je da predstavi Yaohai kao proizvođača Hirudina na vrhu sveta koristeći najnapredniju tehnologiju. To je njihovo angažovanje za inovacije što čini da imaju najbolju kvalitetu proizvoda za bilo kakvu medicinsku primenu.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog hirudina?

Stručna ekspertiza i širok iskustvo

Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji Recombinant Hirudin CDMO. Glavni fokus našeg rada bio je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posedujemo najnovije R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celu proizvodnju od inženjeringa mikrobioloških štrana, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni američke FDA kao i europske EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australijskoj TGA i kineskoj NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim standardima proizvodnje Recombinant Hirudin i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku audiju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Uspešno smo takođe izvršili prvu certifikaciju sistema menadžmenta kvaliteta ISO9001 i sistema menadžmenta okoliša ISO14001.
Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatizovane linije za pakovanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Fermentacijske kapacitete se kreću od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja rekombinantnog Hirudina za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP sasluživa i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što je proizvodnja rekombinantnog hirudina, vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (dohodak do 15 g/L), bakterijsku periplazmatnu sekreciju, rastvorljivu intracelularnu proizvodnju i inkluzione tijele (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohotka proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vašu ekskluzivnu proizvodnju donesemo brže na tržište.

All Categories

Proizvodnja rekombinantnog hirudina

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA