Tehnologija rekombinacije nudi sofisticiran i zanimljiv pristup modifikaciji gena koju primenjuju naučnici. Efikasna proizvodnja proteina kao što je EGF može biti moguća u laboratoriju koristeći ugrađenu sposobnost bakterija. Naučnici su proučavali EGF tokom mnogih godina kao lek ili pomoć pri različitim zdravstvenim problemima. Poznato je da EGF može da pomogne u lecenju kože i rastu tkiva tela, kao i u borbi protiv raka. Međutim, jedan od najvećih prepreka bio je čin da je proizvodnja EGF-a uvijek zahtevala puno vremena i novca. Po tome visokoj ceni, malo potrošača sa dobro financiranim osiguranjem bi ikada čak i razmišljalo da bi moglo da se dopusti terapiji.
Na sreću, Yaohai je iskoristio rekombinantnu DNA tehnologiju da proizvede EGF po redu. To se radi tako što se EGF gene uvoze u male organizme poput bakterija ili kvasaca. Ovi mali organizmi zatim proizvode veliku količinu EGF proteina koji može biti izdvojen i prodavan u različitim formama, kao što su krème, ljeve ili čak i injekcije. To znači da sada pojedinci mogu sastaviti bolje rešenja za tretman šireg spektra zdravstvenih problema.
U ovoj studiji, koristeći se prirodnim EGF proteinom koji je koristan u ćelijskom rastu i liječenju ranji. Nalazi se posebno u dijelovima tela, kao što su koža, creva i bubrega. Mnoge studije su pokazale koristi EGF-a za zdravlje kože i obnavljanje. Pomaga u oporavku tijela u slučaju bilo kakvih ozbiljnih ozljeda i unapređuje opće zdravlje naše kože.
Yaohai je inicirao tehnologiju rekombinantnog EGF-a i identifikovao nove upotrebe ovog sitokina efikasnosti. Istraživači su sada stvorili nove verzije EGF-a koje mogu biti primijenjene za liječenje ozbiljnih ranji, oparina i različitih stanja povezanih s dijabetesom, kao što su dijabetičke stopalice. Pored ovih primjena, istražuju i načine da koriste EGF kako bi pomogli u promicanju rasta kose i smanjenju vidljivih znakova starenja, dajući mu potencijalnu upotrebu u kosmetici.
Pa ovako je uvođenje rekombinantnog EGF promenilo mnoge osnovne tačke medicine. Ličenje EGF-om je sada moguće za više pacijenata jer je skuplje proizvoditi. To omogućava više ljudi da koriste EGF zbog lekova koje pruža. Plus, EGF je postao ekstremno čist i saglasan sa ovim metodom. Ideja je imati ličenje koje nije samo efikasno, već i sigurno za pacijente.
Jedan od glavnih proloma u terapiji EGF je njeno primenjivanje u ličenju raka. EGF, koliko znamo, može izazvati rakove stanice, međutim ispiti EGF-a su bili korisni u blokiranju receptorima na koje se povezuje EGF na rakovim ćelijama koristeći rekombinantni EGF & ovo radi. To pomaga da se zaustavi rast rakovih ćelija, tako da EGF može biti koristan u ličenju raka.
Inženjering tkiva i regenerativna medicina. Potencijal EGF-a za inženjering tkiva i regenerativnu medicinu je relativno nedavno prepoznat. Istraživanja su pokazala da EGF koristi za podršku u razvoju novih krvnih žila i kolačnog tkiva, neophodnih za dobar zdravlje kože i lecenje. To može otvoriti nove vrata za tretman bolesti poput osteoartrite, povrede grbena i drugih, kako bi naše tela bolje oporavljala same sebe.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja Recombinant EGF Manufacturing i terapije za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlja. Raspoložljive su nam najnovije R i D platforme i tehnologije proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi na bazi bakterija. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikrooragana. Ponudžićemo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama, poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije za proizvodnju rekombinantnog EGF-a kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručni smo u optimiziranju procesa, povećanju dohodka te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem jačane tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako bismo vaše ekskluzivne proizvode doneli na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača Recombinant EGF Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, dok su specificacije za prenapunjene kartuze ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se eksportuju širom sveta.
Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova u području mikrobiološke proizvodnje koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i proizvodnje rekombinantnog EGF-a. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP i proizvodni lokaciji. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.