Процес производње рекомбинантног људског колагена Србија

• Искориштавање напредних техника биопроизводње за производњу колагена

  Иаохаи је развио производни процес за Иаохаи Производња рекомбинантног инсулина који користи квасац као живу машину, што је један од најиновативнијих начина. У овом случају, ћелије квасца дизајниране да испљуну аминокиселине неопходне за изградњу људског колагена. Ове ћелије квасца се узгајају у великим бачвама познатим као биореактори, где избацују протеин колагена. Ферментација, која је тренутно у великој брзини како би се колаген брзо и јефтино појавио на тржишту. Овом методом, Иаохаи може да се подвргне захтеву за колагеном и то санс с'агит де рарес рессоурцес натуреллес.

• Кључна разматрања и изазови у производњи рекомбинантног колагена

  Неколико ствари се мора узети у обзир приликом стварања рекомбинантног људског колагена. Највећа препрека: Развијте произведени колаген да буде једнако добар као природан. Тако да заиста морате да пазите на епизоду ферментације да би ствари биле уједначене. Даље, чишћење и пречишћавање финалног производа су такође значајни. Овај колаген се затим прерађује у робу широке потрошње и генерално се производи по високим стандардима. Ово сугерише да ови процеси и мере подлежу честим проверама како би били безбедни, чисти и фокусирани на квалитет.

• Улога рекомбинантног колагена у ткивном инжењерству и регенеративној медицини

  Рекомбинантни људски колаген је важна основа у области медицине. На крају, истраживачи се надају да би овај материјал могао послужити као скела за узгој новог ткива ин ситу. Иаохаи Биопроизводња рекомбинантне мутације инсулина такође може да ради као брод да носи лек тамо где треба. Чини се да је то одговор, људске ћелије праве реиновативни колаген, тако да ће га тело одбацити и разболети због његовог присуства. Колаген се широко користи у поправци хрскавице, костију и коже, тако да је иаохаи рекомбинантни колаген. Такође се широко користи у систему испоруке лекова, што га чини веома метом за медицинску интервенцију.

Зашто одабрати Иаохаи процес производње рекомбинантног људског колагена?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које су погодне за људе, ветерину и управљање процесом производње рекомбинантног хуманог колагена. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући процес производње рекомбинантног хуманог колагена интрацелуларну и екстрацелуларну секрецију (принос до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих процеса производње биолошких производа рекомбинантног људског колагена, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и процеса производње рекомбинантног људског колагена. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.