Kolagen tipa I je ključan i izuzetno obilni protein u našem telu; Ovaj jedinstveni protein pomaga da naše kosti, koža i šiljke ostaju jake i zdrave, isto kao i Yaohai-ove. Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina . Medicinski preduzeće Yaohai trudi se da otkrije alternative ili poboljšanja metoda za proizvodnju kolagena tipa I od početka. U ovom članku ćemo raspraviti o nekoliko tih ideja, kao i o tome kako zamisliju proces pravljenja sveže kolagena tipa I.
Jedan način je korišćenjem rekombinantne tehnologije. Kolagen tipa I, koji su naučnici uspeli da uzgaje koristeći jedinstvenu bakterijsku metodu. Bakterije su programirane DNA-om, koji im govori kako da proizvedu protein. Bakterije onda dobijaju ove uputstva i mogu da proizvedu protein u potpuno zaključenom sistemu tako da ga mogu sintetizovati samo u izuzetno kontrolisanim i sigurnim uslovima. Ovaj način je brži i lakši nego da se dobija iz životinja.
Pored ovoga, Yaohai razvija nove načine proizvodnje kolačina tipa I koristeći inovativne metode, kao i Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205 dostavljeno od strane Yaohai. Srećom, 3D štampanje je jedna od ovih neverovatnih metoda. Specijalne štampačke se koriste da slojeve materijala stavljaju jedan na drugi i formiraju trodimenzionalni proizvod prilikom 3D štampanja. Istraživači u Yaohai primenjuju ove fantastične tehnologije kako bi rastili strukture koje se sliče ljudskoj tkivu. Zatim dodaju protein kolačina tipa I tim strukturama. Ovo će omogućiti razvoj jačih i realističnijih modela ljudskog tkiva koji mogu biti integrisani u medicinske proizvode.
Yaohai je takođe pronašao fascinantnu metodu za proizvodnju kolačina tipa I koristeći biljke, umesto životinje. Takođe razmatraju druge izvore proteina osim onih od životinja, kao što su soja ili kukuruza za ekstrakciju proteina. Osim što bi ovo bilo prijateljsije prema okolini, bilo bi i jeftinije. Međutim, mogu to uraditi miloživije prema našoj planeti i kreirati kolačinu tipa I de novo iz biljnih izvora.
Yaohai je otkrio novu metodu za proizvodnju kolačine tipa I kroz procese koji donose prednosti u mnogim pitanjima, uz Yaohai-ove proizvode Proizvodnja Rekombinantnog Tumornog Antigena . Ali kroz genetsku rekombinaciju, mogu da inžinira bakterije da stvore protein jednostavnijim i efikasnijim načinom. Na taj način, u praksi imaju prednost što generišu ogroman količinu proteina brzo, pa je jeftinije da se proizvede i dostupnije za ustačku upotrebu lekova.
TI Kolačin tipa I smanjuje vrste stvari koje uzrokuju bol u kostima, koži i šiljkama dok postajemo stariji, nov proces je važan za sve više nas koji imamo potrebu za medicinskim proizvodima koji mogu da pruže bolje terapije, što olakšava stojanje, kao i druge aktivnosti. Demontaza i remont VLP proizvedeno od strane Yaohai. Sa starenjem populacije, zahtev za ovim vrstom medicinskih proizvoda ne prestaje da raste. Svaki od ovih proizvoda sadrži Kolačin tipa I kao deo svojih sastojaka, pa će povećani zahtev za jednim značiti povećan zahtev i za drugim. Inovativna dela fabrike Yaohai doprinose ovoj poboljšanoj kapaciteti.
Poboljšana efikasnost unutar Yaohai je takođe imala uticaj na smanjenje cene i povećanje kvaliteta proteina, uz proizvod Yaohai Proizvodnja analoga GLP-1 oni su napravili čišći, konzistentniji protein Kolačina tipa I koristeći rekombinantnu tehnologiju. To znači da će neki od medicinskih proizvoda napravljenih sa ovim proteinom biti bolji, što je dobro i za pacijente i za pružače zdravstvene zaštite.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača rekombinantnog kolažena tipa I, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Osnovali smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u oblasti R i D. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza kao i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica pokrivaju opseg od 1ml do 25ml, dok su specificacije za prenapunjene kartuze ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji Recombinant Type I Kolagena i lekova za lične, čovečje i veterinarsko zdravlje. Raspoložljive su nam najnovije R i D platforme i tehnologije proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnjaka, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Proizvodnja rekombinantnog kolačina tipa I je među prvim deset microbnim CDMO-ima koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrst sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna instalacija. Takođe, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okolišem ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni subjedinični vakcini, peptidi, hormoni, citozini, rastuće faktore, mono-domenske antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tela (dajući do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za proizvodnju Rekombinantnog Kolažena Tipa I i proizvodnju vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbačaja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.