Da li znate šta je VLP? U ovoj tabeli, VLP znači virusno-slična čestica. Ako bismo mogli da posmatramo virus našim očima, izgledao bi kao apsolutno mikroskopska čestica i upravo ovako izgledala su Enteroidne Čestice jer nas slaganje nije uticalo. Šta su VLP-i i zašto naučnici proučavaju one kada istražuju bolesti ili rade na stvaranju novih vakcina kako bi nam pomogli da ostanemo zdravi? Moraju čak i razmontirati VLP od vremena do vremena, samo da vide šta ga čini funkcionisanim. Ovde ulazimo u režim demontiranja. Samo što ga razmotruju, daje im osnovu za proučavanje VLP-a; ali kada ispitaju njegovu strukturu, naravno još uvijek ostaje posao da ga ponovo sastave. To se naziva reasambliranje. Iako je razaranje i sastavljanje VLP-ova teške zadatke, neophodno je da naučnici mogu da to urade kako bi potpuno shvatili kako funkcionišu - shvatanje koje može imati implikacije u našoj borbi protiv bolesti.
Prvi korak koji znanstvenici čine da bi raspitali VLP je da ga stavljaju u probirku, koja je maleni posud. Zatim dodaju neke jedinstvene kemičke tvari u probirku i mekano je mešaju. Ove kemijske tvari raspituju VLP na manje fragmente koji omogućavaju znanstvenicima da vide njegove različite dijelove. Znanstvenici tremtaju probirku i onda pažljivo razdvajaju sve dijelove VLP-a jedan od drugog pomoću alata. Nakon što je sve razdvojeno, oni detaljno proučavaju svaki deo kako bi još bolje inverzno inženjerisali VLP.
Posle što su ga raspakovali, naučnici još uvek moraju da ponovo sastave VLP. Ovo je proces poznat kao ponovno sastavljanje. Počinju pregledom kako bi se uvjerili da imaju sve komponente potrebne za izgradnju ovog VLP-a. Zatim pažljivo dodaju dijelove jedan po jedan na način sličan radnoj liniji. Međutim, ovo je teška posla i VLP neće biti funkcionalan ako nisu u stanju da sastave ove dijelove u pravom redosledu. To je malo slično složavanju slagalice, ako se dijelovi stavljaju na pogrešna mesta, slika neće izgledati ispravno.
Proces razbrajanja i ponovnog sastavljanja VLP-a je izuzetno kritičan. Pomaga naučnicima da saznaju kako vakcine djeluju u našem tijelu. Takođe se mogu koristiti za projektiranje vakcina koje štite ljudsko zdravlje, držeći nas sigurnim i zdravim u slučaju pretnji poput COVID-19. Pomaže naučnicima da razumiju kako stvarni virusi funkcionišu i što možemo učiniti da ih sprijemimo od toga da nas oboljave. Ako ne uspiju ispravno razbiti i sastaviti ovaj proces, možda će izgubiti mnogo informacija o VLP-ovima u borbi protiv bolesti.
Uklanjanje VLP-a zahtijeva puno strpljenja i pažnje, zapravo ne smijete ništa prisiljati. Zato bi naučnici prvo trebali opremiti prave alate i kemikalije prije nego što počnu raditi na njemu. Također moraju lagano titrnuti probirku. Ako je previše potresu, VLP se raspadne na nevidljive male besmisleno povezane dijelove i onda više ne možete razumjeti kako ovo radi.
Kada se ponovo sastavlja VLP, naučnici uzimaju vreme i proveravaju svaki korak. Moraju da se uvjeruju da imaju sve potrebne dijelove pre početka ponovnog sastavljanja. Takođe morate sastaviti dijelove u pravom redosledu. Alternativno, naučnici bi trebali da se zaustave da odmahnu i ne speshaju da stignu do odredišta. Ako se brzite, verovatno ćete napraviti greške i izazvati pogreške. Uzmite vreme za ovo!
Novi VLP će netočno neuspešno da se sastavi ako se ne prat order sastavljanja. Ako naučnici ne rasporede to u posebnom redosledu, onda će VLP-ovi se ponašati drugačije. To može rezultirati lažnim interpretacijama ponašanja VLP-a. Proverite sve dva puta pre nego što je završeno, i ponovo proverite - tako da se ne ometaju u svojoj naučnoj istraživanju.
VLP Disassembly and Reassembly je u TOP 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prošla reviziju na mestu provedenu od strane akrediroane osobe iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna lokacija. Dodatno, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset najvećih bioloških kompanija koja se bavi VLP deasambliranjem i reasambliranjem. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu sa jakim R i D mogućnostima i savremenim proizvodnim objektima. Postoje pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuča kao i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuče imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu sa cGMP osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše proizvodnje velikih molekula se šalju širom sveta.
VLP Disassembly and Reassembly ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se izvode iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odsek kao i proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Eksperimentisali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podkomponenti vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (rezultati do 10g/L). Takođe raspoloživi smo BSL-2 fermentacionom platformom za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkata i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom tim tehnologije, osiguravamo vreme i kvalitetnu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše fokusiranje bilo je na mikrobijalno proizvedenim VLP deasambliranju i reasambliranju, kao i na vakcinama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju celu proceduru, počevši od stvaranja mikrobioloških štednjaka i ćelijskog bankarstva, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju koristeći mikrobiološke izvore. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.