Да ли знате шта је ВЛП? У овој табели, ВЛП означава честицу налик вирусу. Када бисмо посматрали вирус очима, он би изгледао као апсолутно микроскопска честица, а овако је изгледала Ентероидна честица јер нас клевета није дотакла. ВЛП, шта су они и зашто их научници проучавају када истражују болести или раде на изради нових вакцина које ће нам помоћи да останемо здрави? Чак морају с времена на време да демонтирају ВЛП, само погледајте шта га покреће. Овде улазимо у режим растављања. Једноставно њихово растављање даје им почетничку основу за проучавање ВЛП-а; али када једном испитају њену структуру, остаје наравно да се ради на њеном поновном састављању. Ово је познато као поновно састављање. Иако су растављање ВЛП-ова и њихово састављање тешки задаци, неопходно је да научници то могу да ураде како би у потпуности разумели како они функционишу – разумевање које може имати импликације на нашу борбу против болести.
Први корак који научници предузимају да разбију ВЛП је да га ставе у епрувету, која је мали контејнер. Затим стављају неке јединствене хемикалије у епрувету и нежно их мешају. Ове хемикалије разлажу ВЛП на мање фрагменте који омогућавају научницима да виде његове различите делове. Научник протресе епрувету, а затим пажљиво одвоји све делове ВЛП-а један од другог помоћу алата. Након што се све раздвоји, они пажљиво прегледају сваки део како би даље конструисали ВЛП.
Након што су га раставили, научници и даље морају поново да саставе ВЛП. Ово је процес познат као поновно састављање. Почињу са прегледом како би се уверили да имају све компоненте неопходне за изградњу овог ВЛП-а. А онда су пажљиво додавали делове један по један на начин монтажне траке. Ово је, међутим, тежак посао и ВЛП неће бити функционалан ако не буду у стању да саставе ове делове у исправном редоследу. Ово је слично састављању слагалице, ако се делови ставе на погрешна места, слика неће изгледати исправно.
Процес растављања и поновног састављања ВЛП-а је изузетно критичан. Помаже научницима да сазнају како вакцине функционишу у нашем телу. Оне се такође могу применити на дизајнирање вакцина које штите људско здравље, држећи нас безбедним и здравим суоченим са претњама попут ЦОВИД-19. Помаже научницима да схвате како функционишу прави вируси и шта можемо да урадимо да их спречимо да нас разболе. Ако не успеју да га разбију и поново саставе исправно, можда ће пропустити много информација о ВЛП-овима у борби против болести.
Уклањање ВЛП захтева много стрпљења и пажње, заиста не морате ништа да форсирате. Дакле, научници би прво требало да се припреме са врстом одговарајућих уређаја и хемикалија пре него што раде на томе. Такође морају врло лагано протрести епрувету. Ако га превише протресу, ВЛП се распада на невидљиве ситне некохерентне делове и онда не можете да разумете како ова ствар функционише.
Када поново састављају ВЛП, научници одвајају време и проверавају сваки корак. Морају се уверити да имају све потребне делове пре почетка поновног састављања. Такође морате саставити делове у исправном редоследу. Алтернативно, научници би требало да застану да удахну и не журе да стигну до одредишта. Ако пожурите кроз то, велике су шансе да ће бити направљене грешке и грешке. Узмите си времена са овим!
Нови ВЛП се неће правилно саставити ако се не поштује редослед склапања. Ако га научници не уреде посебним редоследом, онда ће се ВЛП понашати другачије. Ово може довести до погрешне интерпретације понашања ВЛП-а. Проверите све два пута пре него што се уради, и још једном проверите - да не погреше у својој науци.
ВЛП растављање и поновно састављање је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за растављање и поновно састављање ВЛП-а. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.
ВЛП Дисассембли анд Реассембли има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробно произведеном ВЛП растављању и поновном састављању и вакцинама за људе, ветеринарство и управљање здрављем кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.