Parkin je protein koji svi imamo u našim telima i ključan je za osiguravanje dobre zdravstvene stanje i funkcije naših ćelija. Međutim, neki ljudi imaju genetske promene – razlike u uputstvima od kojih su naša tela napravljena – što znači da ne mogu da proizvedu dovoljno parkina. To može rezultirati stvarnim zdravstvenim problemima – kao što je stanje poznato kao Parkinsonova bolest, koje utiče na pokretanje i koordinaciju. Tu upravo koristi rekombinantni parkin protein kako bi spasio dan.
Rekombinantni čoveći parkin protein je vrsta parkin proteina koju naučnici prave u laboratoriji koristeći specifične procese. Jedna takva kompanija koja se fokusira na proizvodnju ovog proteina je Yaohai. Za ljude sa zdravstvenim problemima povezanim sa parkinom, ovo istraživanje će formirati važnu temeljinu za odgovore na ove pitanja, kreirajući rekombinantni parkin protein. Ova Yaohai Rekombinantna proizvodnja insulin analoga je način na koji pronađemo rešenja za one koji se borave sa našim zdravstvenim uslovima.
Da bismo postigli ove ciljeve u Yaohai smo izumili neke od najsloženijih i pametnih metoda proizvodnje rekombinantnog proteina Parkin. Saznajte zašto naš tim naučenika koristi ovu stvar koju zovemo genetskim inženjeringom kako bi generisali određeni niz DNA. Niz DNA koji služi kao uputstva koja govore celijama kako da prave protein Parkin. Nakon što pripremimo DNA, onda ga pažljivo umetnemo u celije. Nakon što se DNA učita u celije, one počinju da prate te uputstva i da prave taj protein
Nakon što su rekombinantne parkin celije odrasle da proizvedu dovoljan količina rekombinantnog parkin proteina, bit će nam neophodno izvući i očistiti ga. To je bezbedno, želimo da se uvjerimo da je protein čist i da je pri upotrebi u medicinskim terapijama bezbedan. Sve to sastoji se od nekoliko koraka samo da bismo bili sigurni da je sve urađeno ispravno i da je protein spreman za korišćenje kod ljudi.
Putovanje rekombinantnog parkin proteina počinje u laboratoriju, gde naučnici provežu dugo vreme kreirajući DNA niz koji će omogućiti celijama da proizvedu taj protein. Nakon toga, DNA niz se razvija i umetanja u celije. Ovo Yaohai Proizvodnja rekombinantnog insulina je smešno, živi deo jer znači da će sada celije zapravo proizvesti protein! I dalje, to može trajati nekoliko nedelja ili čak meseci. Celije trebaju vreme da proizvedu dovoljno proteina kako bi se mogao koristiti kao lek.
Nakon što se stanice razviju do tačke da proizvedu dovoljno rekombinantnog parkin proteina, onda se skupi i očisti različitim metodama. Na primer, postoji elektroforeza kojom se dugi biološki polimeri (molekule proteina) razdvajaju prema veličini ili nabojima. Na taj način naučnici određuju koje su to proteine i koji je onaj sa kojim žele da rade. Hromatografija: Ova tehnika razdvaja proteine na osnovu njihovih karakteristika (veličine, nabojka, kako interaguju sa drugim supstancijama).
Od tada je napravljeno značajnih napredaka u proizvodnji parkin proteina od strane istraživača. Nedavni napredci u istraživanju i tehnologiji su pružili dodatne uvide u mehanizme parkina i pomoći će nam da razvijemo još kvalitetniju pripravku rekombinantnog parkina. Prometljiv razvoj naziva se CRISPR-Cas9 tehnologija. Ova vodeća-tehnologija Rekombinantne Insuline Mutacije u Biotehnologiji tehnologija omogućava naučnicima da predvidljivo i brže proizvode efikasne rekombinantne proteine, što se prevodi u poboljšan uspeh kod pacijenata.
Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova u području mikrobiološke biotehnologije koji obuhvata proizvodnju rekombinantnog parkin proteina kao i regulacione poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP kvalitetski sistem i našu proizvodnu fascilitu. Pored toga, prošli smo prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog parkin proteina, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu fabriku opremljenu savremenim opremom i sa jačim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuhi i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Volumeni ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuhe se ispnuju u količinama od 1-3ml. Naša cGMP-savladana proizvodna jedinica osigurava stabilne kliničke uzorke i komercijalne proizvode. Velike molekule koje se proizvode u našoj fabrici dostupne su za međunarodno slanje.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji rekombinantnog parkin proteina mikrobioloških biologa, nalazi se u provinciji Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lekove i cijepe koje su prilagođene upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju i zdravlju ljubimaca. Imamo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da obezbedimo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Stekli smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih pomažemo sa australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i da nudimo prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rešenja i proizvodnju sa minimizacijom rizika. Radili smo na različitim metodama, kao što je proizvodnja rekombinantnog proteina Parkin za vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvascekskluzivno i intracelularno (dohodak do 15 g/L), bakterijsku periplazmatnu sekretaciju, rastvorivo intracelularno i inkluzioni tijela (dohodak do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.