Производња рекомбинантног инсулина

• Кораци укључени у производњу рекомбинантног инсулина

  Фазе у производњи рекомбинантног инсулина[]. До сада је истраживачки научник требало да пронађе ћелијску линију која би се могла искористити у производњи инсулина. Једном када пронађу исправну ћелију, извршите генетски инжењеринг како би те ћелије саме почеле да производе инсулин. Када ћелије почну да производе инсулин, научници могу извући овај Иаохаи Процес пречишћавања инсулина великих размера  као пречишћени производ који омогућава веома добру и безбедну употребу. Ово даје инсулин, који нам је потребан да бисмо остали живи. 

• Улога производње рекомбинантног инсулина

  Лежећи инсулин – осим, ​​наравно, тог малог молекула који производе имуне ћелије да би узнемиравао наш панкреас и уништио критичне ћелије острвца – је нешто што већини дијабетичара који се боре против других треба једноставно да остану живи. Људима са овим стањем је потребна ова врста инсулина да би одржали ниво шећера (глукозе) у крви под контролом, што их одржава здравим. Ако их напустите, милиони би били болесни и оболели од болести опасних по живот. Због тога су вам потребни поуздани извори рекомбинантног инсулина

• Значај праксе производње рекомбинантног инсулина

  Веома добар разлог је да методе којима се производи рекомбинантни инсулин треба да буду валидне и ефикасне. Нови инсулин је стога морао да буде подједнако способан у том погледу као и наш сопствени. Такође је кључно осигурати да инсулин нема опасне хемикалије или контаминације. Више истраживача рекомбинантног инсулина улаже велике напоре да осигурају да овај лек који они производе не треба дијабетес и да је доброг квалитета. 

Зашто одабрати Иаохаи Рекомбинантну производњу инсулина?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО, интегрише квалитет и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у потпуности усклађен са важећим ГМП стандардима, као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. У могућности смо да гарантујемо следљиве производне процедуре и производе високог квалитета који су у складу са прописима америчке ФДА, Рекомбинантног инсулина Мануфацтуринг, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места спроведену од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими плазмидна ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што је квасац екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за креирање вакцина за производњу рекомбинантног инсулина. Стручњаци смо за оптимизацију производних процеса који повећавају приноси и смањење трошкова Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. омогућава нам да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих у производњи биолошких производа рекомбинантног инсулина, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које се производе за производњу рекомбинантног инсулина за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у биолошкој обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.