Pa, prvo recimo nešto o GLP-2. GLP-2 je hormon koje naše tela sekretiraju. Hormoni su specijalni hemikaliji koji nam govore šta da uradimo. GLP-2 pomaže našim crižama (deo našeg gastrointestinog sistema) da apsorbiraju nutritive iz hrane koju konzumiramo. Nutritivni: Stvari u hranu koje su korisne za nas — celi reason zašto jedemo hranu umesto da samo uzimamo vitamine (ili pilule, kako im govorite). Međutim, kod nekih ljudi, proizvodi se premalo GLP-2. To može biti teško za njih da apsorbiraju ove važne nutritive. Tu mogu biti korisni rekombinantni GLP-2 agonisti.
Šta je Yaohai rekombinantni agonist GLP-2? Ovaj poseban hormon se pravi u laboratoriju od strane naučnika koristeći visokotehnološke tehnologije. The Proizvodnja agonista GLP-1 prave se koristeći proces poznat kao bioproizvodnja. To znači da mogu pomoći ljudima koji nemaju prirodni hormon.
Pa onda šta zapravo predstavlja bioproizvodnja? Bioproizvodnja pretvara živa organizma (obično bakterije ili kvasce) u korisne proizvode uz pomoć naučnika. Na neki način to je prilično slično tome, ali sa malim fabricama! Za rekombinantne GLP-2 agoniste, naučnici koriste laboratorijski sistem ćelija. Te ćelije su poput malih vještkih radnika koji pomazu da proizvedu hormon koji nam je potreban.
Pa onda, kako naučnici proizvode ove rekombinante GLP-2 agoniste na praksi? Prvo, ćelije se reprogramiraju da sekretiraju hormon nazvan Yaohai GLP-2. To je ono što se zove genetska modifikacija. Zatim kulture te genetski izmijenjene ćelije u vitro, gde bi mogle da rastu. Naučnici dozvoljavaju tim mašnim ćelijama da rastu u veličini i postanu jačima, pa onda izvlače hormon iz njih. Oni sakupljaju hormon i onda ga čistite za upotrebu kao lek. Pa potreba za ovim lekom izgleda ogromna, jer ovi ljudi mnogo mogu da profiteraju od više GLP-2. Ovo Proizvodnja analoga GLP-1 može biti upravljeno od strane doktora pacijentima putem injekcije — poput vrlo malog iglice — kako bi im pomogli da apsorbiraju nutritivne sastojke iz hrane.
Jasno je, mi naučnici smo izuzetno zabrinuti da imamo dovoljno rekombinantnog agonista GLP-2 od Yaohai. To rade koristeći bioreaktor. Bioreaktor: Posebnom posudi u kojoj ćelije mogu da se množe. To je kao mini kuća za biljke za ćelije! Obeshrabruje ćelije hranom koju one jedu i održava ih na idealnoj temperaturi i u okruženju kako bi ćelije mogle da rasuste. Ovo Proizvodnja fragmenata GLP-1 omogućava naučnicima da lakše prave mnogo lekova brzo tako da svi bolesni dobiju pomoć.
Nove i poboljšane rekombinantne agoniste GLP-2 nastavljaju da traže istraživači. Jedan od pravaca koji su uzbuđeni da istražuju jeste „fuzijski protein“. Fuzijski protein je protein koji se proizvodi kao rezultat fuzije dva ili više gene. Prelepa stvar ove rekombinantne agoniste GLP-2 jeste što se različiti proteini mogu kombinovati kao duža ili kraća fragmanta kako bi se stvorile nove, potencijalno čak bolje performanse varijante. Ovo Proizvodnja mutacija GLP-1 što znači da mogu da ih uzmu čak i više ljudi koji trebaju ove kritične hormone.
Dakle, evo ga, decom! Ovo je duh 'Rekombinantnog GLP-2 Agonista Bioproizvodnje' truda. Da, to može da zvuči malo komplikovano, ali kada to posmatramo po delovima... zapravo ima smisla! Hvala što ste pročitali, i uvijek ostajte zanimljivi!
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvojni odsek i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo na različitim metodama, kao što je bioproizvodnja rekombinantnog GLP-2 agonista za vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasinu - vanjsku i unutrašnju proizvodnju (do 15 g/L), bakterijsku periplazmatnu sekreciju, rastvorivu unutrašnju proizvodnju i inkluzione čestice (do 10 grama/L). Takođe raspoložimo BSL-2 fermentacionom platformom za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju nakupljanja proizvoda, kao i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno izvršenje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donosimo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača rekombinantnog GLP-2 agonista bioproizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenomu objektu s jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednom infrastrukturom. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje se proizvode u našem objektu su dostupne za dostavu širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući Recombinantni GLP-2 Agonist Bioproizvodnju za ljudsku, veterinarsku kao i zdravlje kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu procesnu lancu, od razvoja mikrobioloških štedova, ćelijskih banka, procesnog i metodološkog razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one Američke FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai BioPharma je među prvih deset CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulative je obavešten o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.