GLP-1... Ikada ste o čemu čuli? Insulin igra ključnu ulogu u ostvarivanju svih naših snova o održavanju stabilne krvne šećera. Šta se dešava tijekom razbijanja hrane do njezine najjednostavnije forme: kada će biti šećer, kako god da jedemo, putem pet faza - usta, vrat, želudac i crijeva (malog i velikog), a zatim opet konačno u krv. Jedan od ovakvih sastojaka je hemijski pošiljalac poznat kao GLP-1, koji daje signal organu u našem telu koji nazivamo bubreg da otpusti nešto što se zove insulin. Hormon insulin nam pomaže da koristimo šećer iz hrane za energiju. Da bismo mogli raditi sve, od učenja do igranja ili čak i disanja, trebamo tu energiju - i to sve do mikrometara. Zbog toga je izuzetno važno upravljati razinom krvnog šećera! U ljudima, GLP-1 ima još jednu važnu ulogu. Daje nam znak da smo jeli dovoljno. Time se manje jeli tokom naših obroka - što znači da se manje kalorija prihvata iz hrane, a ne podstiče nas na naknadne prehrštajeve.
Uzbudljive vesti: Za istraživače i naučnike, ono što su pronašli jeste da, deljenjem GLP-1-a na male dijelove hormonskih fragmenata, mogu ih učiniti još efikasnijim od nepoštećenog ili punog GLP-1-a za regulaciju šećera u krvi. Odlične vesti za dijabetičare! Ako je osoba dijabetičar, neće postojati mehanizam za kontrolu razmera šećera u krvi. To znači da barem one dijabetičari koji ga uzimaju mogu koristiti da poboljšaju kontrolu šećera u krvi.
Čini se da je to jednostavan zadatak, ali proizvodnja tih GLP-1 fragmenata je složena. To bi trebalo biti nešto čime i istraživačka zajednica mora da bude oprezna. Takođe treba da osiguraju da je ovo ponuda čista i precizna, pravilno prilagođena određenoj veličini. Ovi slomljeni delovi takođe služe za tu svrhu baš kako treba, ali ako nisu odgovarajuće veličine, onda će biti beskorisni. Posebno kada se ovaj važan posao vrši u manjem skalu, kao što je proizvodnja ili popravka pojačavača baziranih na cijevima. Pored toga da se osigura da su ove šarde nove, ključno je da se potvrdi da nakon što su ovi delovi spojeni sa drugim elementima, nema neželjenih elemenata ili nepureza. To je važno jer nikakva strana materija ne sme da utiče na funkcioniše ove fragmente.
Zbog toga što su naučnici beskrajno izumitivi kada je riječ o stvaranju fragmenata GLP-1 u laboratoriju, jedan od njihovih lukavića je... bakterije! Međutim, bakterije su tako male da ih ne možemo videti golim okom – ipak, one postoje i žive među nama svugdje! Ispostavlja se da možete nauciti te bakterije kako da prave fragmente GLP-1! Ovaj pristup je fantastičan zato što se može uzgojiti mnogo bakterija istovremeno u ograničenom prostoru, što će znatno pojednostaviti proizvodnju fragmenata.
Naučna zajednica je u hobi da razvija nove i poboljšane metode za stvaranje ovih fragmenata GLP-1. Ušla je CRISPR tehnologija, napredna alatka koju koriste za nekoliko inovativnih pristupa. CRISPR je čudesni alat koji omogućuje naučnicima da režu, brišu i prepisuju osnovnu DNK naših ćelija; u suštini, skup uputa o tome kako bi trebale da se ponašaju.
Međutim, nije toliko idealno da naučnici ovo rade svaki put kada postoje nova GLP-1 fragmanta koja treba proći analizu. Umna metoda za to je korišćenje malih čestica koje se mogu lepiti samo na mesta gde su GLP-1 dijelovi. Ove čestice omogućuju naučnicima da izdvoje fragmente od svih drugih bioloških materijala... Čestice filtriraju sve neželjene plastike i onda imaju čist tok GLP-1 fragmenata za vas dame.
Ovaj tjedan novi studija dodaje težinu ideji da male fragmente GLP-1 mogu promijeniti liječenje dijabetesa jednom i za uvijek. Ugljenici se sastoje od šećernih molekula i stoga igraju značajnu ulogu u uticaju na razinu glukoze u krvi kao i osjećaj satuacije, a ti fragmani mogu biti korisni za ljude sa dijabetesom. To može biti preokret u tome kako ljudi samostalno upravljaju svojim dijabetesom, a time i promijeniti stil života koji bi mogao voditi do zdravije životne prakse.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz GLP-1 Fragment Proizvodnje. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantni podjedinici vakcina, peptidski hormoni, citozini, rastuće faktore, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) kao i bakterije intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje proizvodnju fragmenata GLP-1 kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove je veštan u globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitetnu proizvodnju te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljne. Yaohai BioPharma je uspešno prošla audit na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu jedinicu. Pored toga, prošli smo prvu certifikaciju audita Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sitema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji GLP-1 fragmenata kao CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za lična životinje, ljudi i veterinarsko zdravlje. Posedujemo napredne R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, čime osiguravamo uspešnu implementaciju najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne potrebe i ponuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim tehnologijama kao i čvrstim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastavnih lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene špirtice. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obim ispuna se kreće od 1ml do proizvodnje GLP-1 fragmenata. Prenapunjene špirtice ili kartuze ispune se obimom od 1-3ml. Naš radionici koji su u skladu sa cGMP regulacijama osiguravaju stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Bulk molekule koje se proizvode u našoj tvornici mogu biti distribuirane širom sveta.