ГЛП-1... Јесте ли икада чули за њега? Инсулин игра главну улогу у остваривању свих наших снова о одржавању стабилног шећера у крви. Какво варење добија свој најједноставнији облик: када ће бити шећер док једемо кроз 5 фаза уста, једњак, желудац и црева такође (танко и дебело црево), и опет на крају на крв. Једна од таквих компоненти је хемијски гласник познат као ГЛП-1, који сигнализира органу у нашем телу који зовемо панкреас да ослободи нешто што се зове инсулин. Хормон инсулин нам помаже да користимо шећер који једемо за енергију. Да бисмо направили све, од учења до игре или чак дисања, потребна нам је ова енергија - и то све до микрометара. Због тога је изузетно важно контролисати ниво шећера у крви! Код људи, ГЛП-1 има још једну важну улогу. Гивен нам говори да смо појели довољно. Тако једемо мање када су у питању наши оброци – што значи да се у ове намирнице уносе мање калорија, а нису нам изазвале после грицкалице.
Узбудљиве вести: За истраживаче и научнике Оно што су открили је да би разбијањем ГЛП-1 на мале делове хормонских фрагмената – могли да их натерају да раде, чак и ефикасније од нетакнутог или пуног ГЛП-1 у регулисању шећера у крви. Одличне вести за дијабетичаре! Ако је особа дијабетичар, неће постојати механизам за контролу односа шећера у крви. То значи да би барем они са дијабетесом који га узимају могли користити за побољшање контроле шећера у крви.
Звучи као једноставан задатак, али производња тих ГЛП-1 фрагмената је компликована. Ово би требало да буде нешто на шта чак и истраживачка заједница треба да буде опрезна. Они такође треба да обезбеде да ова понуда буде чиста и чврста, да се правилно уклапа у одређену величину. Ови сломљени комади такође служе својој сврси, али ако нису одговарајуће величине онда ће бити бескорисни. Нарочито када се овај важан задатак обавља у мањем обиму, као што је производња или поправка цевних појачала. Осим што се уверите да су крхотине нове, неопходно је да се уверите да након што су ови делови комбиновани са додатним нежељеним елементима или нечистоћама нису укључени. Ово је важно јер било који страни материјал не сме да омета функционисање ових фрагмената.
Пошто су научници бескрајно сналажљиви када је реч о прављењу ГЛП-1 фрагмената у лабораторији, један од њихових лукавих малих трикова је... бактерија! Међутим, бактерије су толико мале да их не можемо видети очима - ипак постоје и живе међу нама свуда! Испоставило се да можете научити те бактерије неким саветима и триковима како да скувају ГЛП-1 фрагменте! Приступ је фантастичан јер може култивисати много бактерија одједном у компресивном простору што ће у великој мери поједноставити израду фрагмената
Научна заједница у хобију да развије нове и побољшане методе генерисања ових ГЛП-1 фрагмената. Ушао је ЦРИСПР, напредна технологија коју користе за неколико иновативних методологија. ЦРИСПР је чудесно средство које омогућава научницима да исеку, избришу и препишу основну ДНК наших ћелија; у суштини скуп упутстава о томе како треба да се понашају.
Међутим, није тако идеално да научници то раде сваки пут када постоје нови фрагменти ГЛП-1 које треба сецирати. Паметан начин да се то уради је помоћу ситних перли које се могу залепити само тамо где су ГЛП-1 битови. Ове перле омогућавају научницима да изолују фрагменте од свих других биолошких материјала... Перле избацују сву пластику за смеће и онда имају чист ток ГЛП-1 фрагмената за вас даме.
Ове недеље нова студија додаје тежину идеји да би сићушни фрагменти ГЛП-1 могли заувек променити лечење дијабетеса. Угљени хидрати се формирају од молекула шећера и стога играју значајну улогу у утицају на ниво глукозе у крви, као и на осећај ситости, ови фрагменти могу бити корисни за особе са дијабетесом. Ово би могло променити начин на који људи сами управљају својим дијабетесом, и стога мењају начин живота који би потенцијално могао да доведе до здравијег живота.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од ГЛП-1 Фрагмент Продуцтион. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Користећи јак технолошки тим, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује производњу ГЛП-1 фрагмената као и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и глобалним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе квалитетних производа, као и усклађеност са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП као и за наше производне погоне. Штавише, извршили смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма је водећи у ЦДМО производњи ГЛП-1 фрагмената. Наш главни фокус је био производња вакцинација против микроба и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Поседујемо најсавременије платформе РД и производне технологије које покривају цео производни процес од инжењеринга микробних сојева, до обраде ћелијског банкарства и дизајна метода до клиничке и комерцијалне производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешну испоруку најнапреднијих решења . Акумулирали смо огромну количину знања у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до ГЛП-1 Фрагмент Продуцтион. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.