Počnimo sa tim šta je HPV. Evo šta znači HPV. Iako ovaj virus može biti odgovoran za cervikalni rakovin, vrlo ozbiljnu bolest koja utiče na mnoge ljude, posebno žene. U tom smislu, naučnici su saznali da se vakcina može izraditi iz jedinstvenog dela virusa poznatog kao L1 protein. Ovo Proizvodnja agonista GLP-1 može sprečiti ljudi da ne dobiju HPV i smanji rizik od cervikalnog rakovina.
Pa sada, hajde da razmotrimo kako stižemo do pravljenja L1 proteina. Nije malo postignuće proizvesti L1 protein. To je kao traženje veoma male igle u velikom štapiću slame! Unutar kugastog oblika nalazi se mali, beskrajno se ponavljajući trouglovi, u uzorcima koji se krive i savijaju jedan u drugi poput frizova na rukavu od satena—i ipak, navodeći koliko izgleda beskrajnim, sa dovoljno pametnih naučnika i mašina koje gledaju dovoljno oštro, okupljenih uz svemirske radne stolove širom planete, mi možemo skicirati šta se nalazi unutra! Počinjemo sa životinjskim ćelijama, kao što su ćevnačke, i uvezemo u njih poseo deo nazvan gen. Taj gen upućuje ćelije da proizvedu L1 protein. Zatim ljudi kultiviraju ćelije i dozvoljavaju im da se deli mnogo puta, stvarajući velike količine L1 proteina.
U takvim situacijama nastupa biotehnologija. Živa bića se koriste sa puno prednosti: nazivamo ovu klasu naučnih principa Biotehnologijom. Specijalne mašine izvlače L1 proteine iz celija u kojima su bili proizvedeni. Trebamo biti sigurni da među biljkama koje poseduju ovaj niz proteina verovatno imamo mnogo vakcina za ljude. Zatim čistimo proteine kako bismo se pozbara od bilo kakvog dodatnog smeća koje može biti tamo. Zašto je ova faza tako ključna, želimo da bude vakcina sigurna i da radi.
Veoma je važno da napravimo Proizvodnja analoga GLP-1 po dostupnoj ceni sa visokom kvalitetom. Na taj način, mogu ga koristiti srdačno i istovremeno ostati zdravi. Zato Yaohai uvijek traži jeftinije i bolje načine za proizvodnju vakcina. Kao što smo spomenuli, mislimo da bi svi trebali imati pristup ovoj ključnoj vakcini.
Rak vratnice je izazovna bolest sa velikim postojanjem širom sveta svake godine. Međutim, ako proizvedemo Proizvodnja plazmidne DNK po GMP možemo lako izbeći nekoliko situacija raka vratnice. Zbog toga, Yaohai trudi da stvori najbolji vakcinu koju možemo. Želimo da spasimo što više ljudi od ove bolesti
Saradjujemo se sa liječnicima i naučnicima širom sveta kako bismo uključili najnovije informacije i istraživanja za unapređivanje GMP proizvodnja Semaglutida . Takođe saradjujemo sa vladaštvima i neprofitnim organizacijama kako bismo osigurali da vakcina bude što pristupačnija. Radajući ove stvari, takođe borimo se protiv raka vratnice održavajući zdravlje i sigurnost naše populacije.
Za životinjske ćelije, na primer, proveravamo ih da vidimo da su u redu (zdrave) bez ikakvih 'loših' bakterija ili virusa pre nego što čak počnemo da pravimo L1 proteine. Takođe testiramo Bioproizvodnja ljudskog insulina flašice da se vidi da li sadrže odgovarajuće nivoeve L1 proteina unutar svake od njih. Izvršavanjem ovih testova, možemo biti sigurni da je vakcina sigurna i efikasna za korišćenje.
Proizvodnja antigena HPV L1 je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim standardima GMP i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzalo puštanje bioloških proizvoda na tržište. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najviše kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila inspekciju na mestu provedenu od strane akreditovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Dodatno, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okolinom ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravstvom ljubimaca, ljudi i proizvodnju antigena HPV L1. Opremljeni smo sa najnovijim Razi i platformama za razvoj kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja štednjaka mikroorganizama i bankovaća stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromnu znanju o bioobradama temeljenim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prodju kroz regulacije, poput one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo u prolasku kroz australijski TGA i kineski NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu vezu koja je opremljena modernim mogućnostima te čvrstim kapacitetima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do proizvodnje Antigena HPV L1. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se zapreminom od 1-3ml. Naš radionica u skladu sa cGMP osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Masne molekule proizvedene u našoj fabričkoj jedinici mogu biti otpremljene širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjuemo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo angažovani u različitim modalitetima poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih HPV L1 Antigena (proizvodnja sa dobitkom do 15g/L) i intracelularnih razrešivih bakterija i inkluzijskih tela (dobitak do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobitka proizvoda i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vreme i visokokvalitetnu realizaciju projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.