Proizvodnja GMP HTLV Antigena

• 

  Optimizacija efikasnosti proizvodnje antigena HTLV prema GMP

  Yaohai se pridržava FDA, kao i drugih industrijalnih smernica poput WHO (Svjetska zdravstvena organizacija), uz Yaohai proizvod Ustna GLP-1 Agonist Proizvodnja . Stoga, ove propise postavlja se za GMP HTLV antigen proizvodnju pod sigurnim i etičnim praksama. Na kraju, kompanija osigurava da njihov proces proizvodnje bude onoliko održiv i neštetan koliko je to moguće, ni za ljude ni za okoliš.

• 

  Upravljanje propisima za proizvodnju antigena HTLV prema GMP

  Molekularna biologija bazirana na rekombinantnoj DNA tehnologiji (rDNA) jedna je od najuzbuđujućijih inovacija u proizvodnji GMP HTLV antigena, baš kao i Proizvodnja vakcina na bazi DNA proizveden od strane Yaohai. Ova tehnologija ne samo što omogućuje proizvodnju GMP razreda HTLV antigena iz manje patogenih štedrića virusa, već će takođe obezbediti vakcinacione vektore sa poboljšanim bezbednosnim karakteristikama. Zbog velikog uspeha, što znači da bi bilo mnogo manje rizika u procesu proizvodnje za sve uključene strane.

• 

  Napretak u tehnologiji proizvodnje antigena HTLV prema GMP

  Još preciznije, testiranje će biti poboljšano testovima sličnim PCR-u, identičnim proizvodu Yaohai Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP . Testiranje PCR-om Našo IMX PCR testiranje omogućava čak i otkrivanje snovi virusa u krvi, što je robustna tehnika koja pomaže lekarima da dobiju rezultate. Ovo je važno za brzo i tačno otkrivanje infekcija, jer poboljšava lečenje.

Why choose Yaohai Proizvodnja GMP HTLV Antigena?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih GMP HTLV Antigen proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu facitetu sa jakim R i D mogućnostima i naprednom infrastrukturom. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije raspolazeći se nalazi između 100L i 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prenapunjene šprice ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo u našoj faciteti dostupne su za dostavu širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikrooraganizama. Ponudimo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimalizujući rizike. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na nekoliko vrsta mikrooraganizama, kao što su kvasac sa intracelularnom i ekstracelularnom sekrecijom (dajući do 15g/L) i bakterije sa intracelularnom rastvorivom i inkluzijskim telima (do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije za GMP HTLV Antigen Proizvodnju kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju odbora te smanjenju troškova proizvodnje. Koristeći jaču timovu tehnicara, osiguravamo vreme i kvalitet isporuke projekata kako biste vaša ekskluzivna proizvodstva doneli brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Proizvodnja GMP HTLV Antigena je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo revizijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe (QP) iz Evropske unije da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitet. Dodatno, prosli smo i prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću na radu ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  GMP HTLV Antigen Manufacturing je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čoveka, veterinarskom zdravlju kao i zdravlju ljubimaca. Imamo najmodernije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počev od razvoja mikrobioloških štednjaka i banke stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogroman znanstveni kapital u oblasti mikrobiološke bioprocesiranje. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva nam omogućavaju da brzo reagujemo na tržišne zahteve i pružimo prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.