ГМП ХТЛВ Антиген Мануфацтуринг Србија

• 

  Оптимизација ефикасности производње ГМП ХТЛВ антигена

  Иаохаи је у складу са ФДА, као и са другим индустријским смерницама као што је СЗО (Светска здравствена организација), заједно са Иаохаи производом Производња оралног ГЛП-1 агониста. Стога су ови прописи постављени за производњу ГМП ХТЛВ антигена у складу са безбедним и етичким праксама. На крају, компанија обезбеђује да њихов производни процес буде подједнако одржив и да није штетан ни за људе ни за животну средину.

• 

  Кретање према регулаторним захтевима за производњу ГМП ХТЛВ антигена

  Молекуларна биологија заснована на технологији рекомбинантне ДНК (рДНК) је један од најузбудљивијих развоја у производњи ГМП ХТЛВ антигена, баш као и Производња ДНК вакцина продуцирао Иаохаи. Ова технологија не само да дозвољава производњу ГМП ХТЛВ антигена у мање вирулентним сојевима вируса, већ ће такође обезбедити векторе вакцине са побољшаним безбедносним карактеристикама. Јер велика победа, што значи да би била много мања опасност за производни процес за све укључене.

• 

  Напредак у ГМП ХТЛВ техникама производње антигена

  Још прецизније, тестирање ће бити побољшано тестовима сличним ПЦР, идентичним Иаохаи производу Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу. ПЦР тестирање Наше ИМКС ПЦР тестирање омогућава чак и врпце вируса у крви, што је робусна техника која помаже лекарима да добију резултате. Ово је важно за брзо и тачно откривање инфекција, јер побољшава лечење.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП ХТЛВ Антиген Мануфацтуринг?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ГМП ХТЛВ антигена за производњу биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД решења и производњу, а ризике сведемо на минимум. Користили смо различите модалитете укључујући вакцине са рекомбинантним подјединицама (укључујући пептиде), факторе раста хормоне и цитокине које имамо специјализован за неколико микроорганизама као што су интрацелуларна и екстрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактеријско интрацелуларно растворљиво и инклузивно тело (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали ГМП ХТЛВ Антиген Мануфацтуринг систем ферментације за развој вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за оптимизацију процеса који повећавају приносе као и смањују производњу трошкови Коришћењем снажног технолошког тима обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројекта како бисмо брже пласирали ваше ексклузивне производе на тржиште

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  ГМП ХТЛВ Антиген Мануфацтуринг је топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Професионална стручност и богато искуство

  ГМП ХТЛВ Антиген Мануфацтуринг је водећи у микробиолошким биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапији произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.