Биопроизводња хуманог инсулина

• Пионирске технике у биопроизводњи хуманог инсулина

  Установе које производе инсулин имају строга правила поред процедура контроле квалитета, искључујући на пример небезбедне поступке који би били опасни не само по људско здравље већ и по животну средину. Ове мере предострожности укључују употребу специјалних алата: ношење заштитне одеће која помаже да сви буду безбедни ангажовани су на свом послу. Важно је осигурати да су и људи који производе инсулин и њихова околина заштићени.

• Контрола квалитета и мере безбедности у биопроизводњи хуманог инсулина

  Један од начина да се ово реши је производња нечега што се зове биослични инсулин. Биосличан инсулин је сличан бренду (референтном) инсулину, али долази по нижој цени. Што се преводи у већи проценат света који добија основни инсулин који им је потребан, чак и на местима где нема новца за такве ствари.

• Испуњавање глобалне потражње за приступачним лековима за лечење дијабетеса

  Али производња биосличног инсулина такође није развијена. Можда ће за то бити потребно више времена, али су уложени напори у том правцу, заједно са савременим идејама како да се још више смање трошкови производње инсулина. Они рађају нова средства за прављење инсулина и у савезу су са организацијама које су партнери за дистрибуцију инсулина у заједницама широм региона у којима је доказано да је од велике важности. Ово је веома важан посао како би се осигурало да сви којима је потребан инсулин могу да га приуште без непремостивих финансијских невоља.

Зашто изабрати Иаохаи биопроизводњу хуманог инсулина?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО за микробне биолошке лекове, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су биопроизводња хуманог инсулина за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе као и производну технологију која покрива цео производни процес, од развоја сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну производњу нових решења. Стекли смо велико искуство у биолошкој обради микробних ћелија. Више од 200 пројеката је успешно завршено, а ми подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. Наше искуство и професионално знање, као и наше широко знање омогућавају нам да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо прилагођене ЦДМО услуге.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Биопроизводња хуманог инсулина за виас је 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и картриџ покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и биопроизводња хуманог инсулина. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, ЦДМО за биопроизводњу хуманог инсулина, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.