ГМП ХЕВ процес производње антигена Србија

• 

  Златни стандард у производњи ГМП ХЕВ антигена

  Увек радимо на проналажењу бољих начина за производњу нашег Иаохаи ХЕВ антигена овде у Иаохаи. Истрага је дуготрајна. Губимо много ресурса на истраживање. ХеВ антигени: Користимо најсавременију технологију и радимо са најбољим научницима на Земљи како бисмо пронашли нове, паметније начине за производњу наших ГМП Семаглутиде АПИ. Ангажовањем са стручњацима, можемо створити врхунске методе и технологије. 

• 

  Иновативна решења за производњу ХЕВ антигена

  Један од наших новијих приступа се ослања на власничку технологију која нам омогућава да брзо и ефикасно генеришемо велики број ХЕВ антигена. Ово је познато као технологија пролазне експресије гена. Овај вирус се користи за стварање високих излаза ХЕВ антигена и то у краћем периоду. Ово нам такође омогућава да се истовремено развијамо на више антигена, чиме штедимо наше драгоцено време и новац, што нам омогућава да будемо ефикаснији током процеса производње. 

• 

  Сигурна, ефикасна и конзистентна ГМП ХЕВ производња антигена.

  Строго се придржавамо сигурносних правила у свим фазама производње. И ова правила штите наше запослене, а истовремено се старамо да процеси које користимо да учинимо оно што радимо не штети животној средини. Подвргавамо и наше ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг такође на ригорозно тестирање, осигуравајући да су бенигни за тестове и да не представљају никакву претњу по јавно здравље. На тај начин ћемо обезбедити да се поново потврди поверење наших купаца и заинтересованих страна. 

Зашто одабрати Иаохаи ГМП ХЕВ процес производње антигена?

• Професионална стручност и богато искуство

  ГМП ХЕВ процес производње антигена је водећи у микробној биологији ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је ГМП ХЕВ процес производње антигена у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД, као и производна решења, уз минимизирање ризика. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и ГМП ХЕВ процес производње антигена. Развили смо солидан систем квалитета који се придржава актуелних ГМП стандарда и регулаторних захтева широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви са висококвалитетним производима, као и да су у складу са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела квалификована особа из Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП процес и производни погон. Такође смо успешно прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни производни процес ГМП ХЕВ антигена са снажним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.