Proces proizvodnje antigena GMP HEV

• 

  Zlatni standard u proizvodnji antigena HEV prema GMP

  Uvijek radimo na pronalasku boljih načina za proizvodnju našeg antigena Yaohai HEV ovdje u Yaohai. Istraživanje je vremenski zahtjevno. Izgubljamo mnogo resursa prilikom istraživanja. Antigeni HeV: Koristimo najnovije tehnologije i suradnjujemo s najboljim znanstvenicima na Zemlji kako bismo pronašli nove, pametnije načine proizvodnje naših GMP Semaglutide API . Kroz saradnju sa stručnjacima, možemo stvoriti superiorne metode i tehnologije.

• 

  Inovativne rešenja za proizvodnju antigena HEV

  Jedan od naših novijih pristupa se oslanja na vlastitu tehnologiju koja nam omogućava da generišemo velike količine HEV antigena brzo i učinkovito. To se naziva privremeno izražavanje gene tehnologija. Ovaj virus se koristi za generisanje visokih izlaza HEV antigena i to u kratkom periodu. To nam takođe omogućava razvoj više antigena istovremeno, čime štedimo našo dragocjeno vrijeme i novac što nam omogućava da budemo efikasniji tijekom procesa proizvodnje.

• 

  Sigurna, efektivna i konzistentna GMP proizvodnja antigena HEV.

  Strogo se držimo pravila sigurnosti na svim koracima proizvodnje. A ova pravila štite naše radnike, istovremeno osiguravajući da procesi koje koristimo za proizvodnju ne škodje okolišu. Takođe podvrgavamo našu GMP proizvodnja Semaglutida surovim testiranju kako bismo osigurali da su bezopasni za ispitivanje i da ne predstavljaju opasnost za javno zdravlje. Time ćemo osigurati da se potvrdi povoljan odnos naših kupaca i interesovanih stranaka.

Why choose Yaohai Proces proizvodnje antigena GMP HEV?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Proces proizvodnje HEV antigena prema GMP je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biološke sredstva. Naš fokus je bio na vakcinama i terapeutskim sredstvima proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravstvom kod ljudi, veterinarske medicine kao i zdravlja kućnih ljubimaca. Posedujemo najmodernije platforme R i D tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celokupan postupak, počev od razvoja mikrobioloških štraka i bankovanja ćelija, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena, nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobiološkoj obradi. Preko 200 projekata je uspešno završeno, a podržavamo naše klijente da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP HEV Antigen Proizvodni Proces za mikrobiološki izvorne biologike. Ponudimo prilagođene usluge razvoja i proizvodnje, istovremeno minimizujući rizik. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su rekombinantni subjedinični vakcine, peptidski hormoni, citozini rastuće faktore, jednodomenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasinice ekstracelularne i intracelularne (do 15 grama po litru), bakterije periplazmičkog sekretiranja kao i rastvorivi intracelularni inkluzioni tijelovi (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dobijanje i smanjujući troškove. S vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i GMP proces proizvodnje HEV antigena. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i međunarodnih regulativnih zahteva. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi pratljivi sa visokokvalitetnim proizvodima, kao i da se pridržavaju pravila američke FDA i europske EMA. Takođe smo u skladu sa australskom TGA i kineskom NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prošla terensku reviziju provedenu od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna zaklada. Takodje smo uspešno prošli početne sertifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo GMP HEV Antigen Proizvodni Postupak sa jačinama u oblasti razvojnih mogućnosti i najnovije proizvodne opreme. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene špirtice. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica variraju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špirtice su između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša radionica proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.