Да ли сте икада чули за ХПВ? ХПВ значи (хумани папилома вирус). Неки типови ХПВ-а такође могу изазвати рак. Али не брини! У последње време, у компанији Иаохаи, научници проводе безброј непроспаваних ноћи покушавајући да произведу вакцину која може да излечи ХПВ инфекције. Ова последња тачка је критична јер вакцина учи наша тела да препознају како да се боре против ових вируса Процес производње плазмида високог приноса. Важан корак у развоју ове вакцине је стварање такозваних ХПВ антигена. Антигени су јединствени протеини које наше тело препознаје како би могло да изгради одбрану и бори се против вируса. Ево како производи одређени број ових критичних антигена користећи их једног по једног.
Компоненте ХПВ антигена које користе се производе помоћу квасца – микроскопских живих организама. Квасац је гљива која, осим што чини укус хлеба и пива, може бити корисна и за научна истраживања. Они прво стварају пројектовани квасац који може произвести антигене од интереса. То је процес генетске модификације. Затим додају квасац у велике посуде које су пуне неке врсте хране која се зове "слаткиши" и то му помаже да ојача. Резервоари или посуде за ферментацију Једном у резервоарима, квасац расте и умножава се — производећи ХПВ-антигене који се могу сакупити из резервоара.
И они чисте те антигене када их уберу. Што значи да треба да очисте све што би могло спречити да вакцина функционише исправно. Ово се ради кроз различите процесе како би се помогло да се антигени одвоје од других супстанци у које се могу мешати. Нешто као филтрирање те кафе, али ово је да би се осигурало да само најбољи део остане за конзумирање!
Они контролишу антигене и након чишћења да би проверили да ли ради како треба. То једноставно значи да морају да се увере да исправно функционише код људи – што је веома кључан детаљ, као што би се могло закључити, тако да ако анкета буде у реду, онда ће урадити оно што је упућена када се даје појединцима. Иаохаи има на десетине тестова да утврди да је сваки антиген чист и активан.
Испоставило се да је Иаохаи схватио из мало другачијег угла него ми о томе како да направи ХПВ антигене боље и брже. За почетак, резервоари се пажљиво надгледају и контролишу растући квасац. Ово Процес производње рекомбинантног људског колагена укључује праћење температуре, пХ нивоа (колико је смеша кисела или базна) и хранљивих материја у резервоару. Овај квасац помаже у расту квасца што је могуће ефикасније, тако што их одржава у савршеним условима или само како треба.
Роман стално побољшава производни процес како би уштедио више трошкова. За боље или горе, протеин остаје ХПВ антиген на чијем усавршавању тренутно раде у вези са једном недавном идејом коришћења биљних ћелија уместо ћелија квасца за прављење одговарајућих антигена. Ово би могло понудити јефтинији начин или чак произвести сложеније антигене што није могуће са квасцем.
Сродна област истраживања је око имплементације паметних компјутерских програма и софистициране аналитике која би додатно олакшала подешавање метода за генерисање ових антигена. Истраживачи то могу да идентификују анализом великог броја производних података Процес производње колагена типа ИИИ и пронађите начине да смањите потрошњу времена уз одржавање квалитета. На пример, могу да доставе вакцине људима много брже без да скраћени период утиче на безбедност и ефикасност тих вакцина.
Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве процедуре производње квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима ХПВ Антиген Продуцтион Процесс и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.
Иаохаи Био-Пхарма, лидер у процесу производње микробних биолошких препарата против ХПВ антигена, налази се у Јиангсуу. Фокусирамо се на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијих производа. ивица решења. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих процеса производње ХПВ антигена биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и процес производње ХПВ антигена. Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.