Plazmidi daju naučnicima način da saznaju više o genima i predstavljaju važan alat za stvaranje stvari poput insulina, koji pomaže ljudima koji imaju dijabetes. Plazmidi su mali, lako manipulišući delovi DNA-a. Koriste se za proučavanje funkcije gene, a modeli postoje za istraživanje u širokom spektru oblasti. To uz to, vrlo je teško napraviti mnogo plazmidi! Zbog toga, omogućiti dostupnost mnogo plazmidi brzo i jednostavno jeste ono što naučnici neprestano rade.
Jedan od načina na koji naučnici to rade jeste testiranjem bakterija. Bakterije: Ovo su veoma mala bića koja mogu da rastu na sveome i da se brzo množe. Plazmidi rastu unutar bakterija i kao rezultat, ti plazmidi prave kopije samih sebe. Međutim, traje neko vreme da bakterije rastu i proizvedu mnogo plazmidi. To znači da naučnici uvijek traže načine kako ubrzati rast bakterija i koliko brzo one proizvode plazmode.
Naucioci razvijaju ove brzo rastuće bakterije kako bi dobili brža rezultata. Ove specifične bakterije mogu se reproducirati za nekoliko sati; time su u stanju da proizvedu veći broj plazmida u kraćem vremenu. Naucioci zatim mogu dodavati prilagođene kemijske sastojke u rastuće rješenja izvan onih koji stvaraju hiper-rastuće bakterije. Oni će zatim osloboditi kemijske sastojke koji mogu povećati proizvodnju plazmida u bakterijama, omogućujući im da proizvedu više.
Korisni saveti za uspešno proizvodnju dovoljno plazmida: Vrsta bakterija je ključna od samog početka. Nisu sve bakterije sposobne da dobro proizvode plazmode, neke su bolje od drugih, pa je izbor prave štede veoma bitan. Međutim, morate imati i odgovarajuća sredstva za rast; to jest ishrana i uslovi za bakterije (poput hrane ili kuće). To uključuje odgovarajuću temperaturu, nivo pH-a i druge okolišne činioce koji olakšavaju rast bakterija.
Takođe je vredno paziti da ne pustite da se u vaš rad mešaju druge bakterije. BAKTERIJE Ovi su svuda gotovo Bakterije koje se uključe u proces proizvodnje plazmida, ako nisu namenjene da budu tu (stvarno postoji samo jedan vrste bakterija koju želite u ovim koracima: E.coli), će uništiti vaše rezultate. Zagađivači, na svoj način, mogu izgubiti značajan deo vašeg vremena i napora; ovo vam se može desiti takođe, samo se uvjerite da koristite Čista koda i držite sve uredno -- drugim rečima: Organizujte!
Projekat DanioLabs neprestano traži nove i poboljšane metode da bi postigao bržu i lakšu proizvodnju plazmida, sa potencijalnim komercijalnim primenama. Jedan uzbuđujući pristup u ovom području je upotreba tehnologije CRISPR-Cas9. Ova tehnologija daje bioinženjerima mogućnost da vrše specifične izmene u DNK-u, omogućavajući prilagođavanje plazmidnog DNK-a koji poboljšava stabilnost ili integrira nove karakteristike koje ih mogu činiti vrednijima za istraživanja i medicinske svrhe.
Nanocesticice (Još jedan trend u proizvodnji plazmida) U procesu proizvodnje, ove cesticice mogu se koristiti za dostavljanje plazmida direktno u ćelije kako bi se smanjio neophodan otpad. Pored ovih razvoja, biolozi stvaraju nove taksone prilagođene za sintezu plazmida. Novi mikroorganizmi postaju lakši za kultiviranje ili će biti stabilniji i time manje verovatno da dođe do kolapsa tijekom fermentacionog procesa, što pojednostavljuje stvari uopće.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim mogućnostima te čvrstim RD i proizvodnim sposobnostima. Raspoloživi su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene špice. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do procesa visoke dobije plazmida. Prenapunjene špice ili kartuze ispune se zapreminom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Masovni molekuli proizvedeni u našoj fabričkoj mogu biti otpremljeni širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih vakcina, peptida, hormona, citozina, faktora rasta, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularni i intracelularni sekret (do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za stvaranje procesa visoke proizvodnje plazmida i vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnjenih procesa, povećanju dobija i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira kvalitetne i regulativne pitanja. Imamo kvalitetski sistem koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu sa propisima US FDA, procesom visoke dobijanja plazmida, Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu provedenu reviziju izvršenу od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske unije za naš GMP kvalitetski sistem i lokaciju proizvodnje. Takođe smo prošli početne sertifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva štednjaka mikroorganizama, banke stanica, dizajn procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Tokom godina smo stekli ogroman stručni iskustva u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno su završeni preko 200 projekata. Takođe pružamo podršku našim klijentima da prođu regulacije, kao što su one Američke FDA i EU EMA. Prvenstvujemo ih takođe da prolaze australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO visoke efikasnosti za proizvodnju plazmida.