Производња ГМП ЦМВ антигена Србија

• 

  Напредак у производњи ГМП ЦМВ антигена за побољшану превенцију болести

  Док настављамо да истражујемо, експериментишемо и иновирамо у креирању вакцина и третмана, такође и Иаохаи-јев производ као нпр. ГМП Анти-ПД-1ПД-Л1 ВХХ. Поред тога, напорно радимо на развоју нових алата и технологија које ће нам омогућити да дизајнирамо персонализоване терапије за пацијенте. Гледамо на неке невероватне нове имунотерапије које имају потенцијал да остваре утицај на спасавање живота и револуционишу лечење многих болести.

• 

  Испорука висококвалитетних и доследних биолошких препарата

  Биотерапеутика, или лекови из живих ћелија, су веома сложени производи и морају се производити у складу са строгим смерницама како би се осигурало да је свака серија иста и да испуњава веома високе стандарде квалитета У Иаохаи-у настојимо да обезбедимо најсавременију технологију и производна решења која омогућавају да с времена на време производимо лекове врхунског квалитета; Ово је када су наше ГМП праксе ступиле на снагу, ми се старамо да свака серија лекова коју смо направили буде довољно чиста и јака да се користи кад год се укаже потреба, заједно са ВЛП Производња вакцина против рака из Јаохаја.

• 

  ГМП ЦМВ производња антигена за персонализована решења за здравствену негу

  Персонализовани концепт здравствене заштите почео је као иновација о третманима који су дизајнирани да одговарају сваком пацијенту користећи његове гене, фармакогенетички профил (који показује како особа обрађује лекове на основу својих генетских информација) и тако даље, исто као и Иаохаи Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу. ГМП нам омогућава да генеришемо персонализоване имунотерапије које ће помоћи у борби против ових главних болести.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП ЦМВ Антиген Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је био производња ГМП ЦМВ антигена и терапеутика за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  ГМП ЦМВ Антиген Мануфацтуринг је топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је ГМП ЦМВ антиген за производњу у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих ГМП ЦМВ антигена за производњу биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.