GMP Proizvodnja Tuberkuloze (TB) Antigena

• 

  Proizvodnja Antigena Tuberkuloze (TB) prema GMP

  Ovaj test je posebno kritičan jer većina ljudi s tuberkulozom ne prikazuje nikakve simptome bolesti. Oni mogu samo osjećati da su u redu, ali bakterije još uvijek mogu živjeti unutar njihovih tijela. Bez antigen testa, postaje teško liječnicima prepoznati imaju li tuberkulozu. GMP Tuberkuloza (TB) Antigen nam međutim omogućava da vidimo da li biste mogli profidirati od liječenja ili ne.

• 

  Ključni Korak Prema Dijagnozi TB

  Nažalost, trenutno ne postoji način testiranja za latentičku tuberkulozu koji bi radio na sve bolnike. I nije toliko potreba za novim testovima, već rad na stvarima koje možemo da testiramo brže i da su manje skupi od onih koje trenutno imamo. Jedan od tih pristupa je pronalaženje novih načina da se smanji količina krvi koja je potrebna za testiranje (a time i smanjiti stres kod pacijenata). Pored toga, žele kreirati nove terapije koje će pomoći ljudima da se brže izbole i da imaju manje nuspojava.

• 

  Inovacije u Proizvodnji Antigena Tuberkuloze (TB) prema GMP za Bolje Dijagnozu i Lečenje

  Jedna takva kompanija koja razvija ove nove napredne metode je Yaohai. Oni ponovo razvijaju GMP Tuberkulozni (TB) Antigen koristeći najnoviju tehnologiju kako bi proizvod i proces bili sigurniji i efikasniji. To znači da njihov generisani antigen nije samo moćan, već i najsigurniji. Takođe razvijaju teste koji su brži i zahtevaju manje krvi od pacijenata.

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja Tuberkuloze (TB) Antigena?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo GMP proizvodnju tuberkuloze (TB) antigena sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj te najnovije proizvodne opreme. Postoji pet proizvodnih linija aktivne supstance po GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica variraju od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša radionica proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Proizvodnja GMP Tuberkuloze (TB) Antigena je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa pravilima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna lokacija. Pored toga, prošli smo i prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravstvom i bezbednošću ISO45001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naš glavni fokus je bio proizvodnja GMP Tuberkuloze (TB) Antigena i terapija za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Raspoložljive su nam najmodernije R i D platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces proizvodnje, počev od razvoja mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima, kao što su rekombinantni podjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citozini, rastuće faktore, mono-domenske antitela, enzime, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tijele (dajuće do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za izradu GMP Tuberkuloze (TB) Antigena za proizvodnju vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dobija i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremeno i najkvalitetniju dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP proizvodnja Semaglutida
• GMP proizvodnja vakcina sa česticama sličnim virusima (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP proizvodnja CMV antigena
• Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.