GMP proizvodnja vakcina sa česticama sličnim virusima (VLP)

• Objašnjeno

  Kako se VLP vakcine proizvode? Ovaj proces može biti što manje nego što naučnici ubacuju proteine i DNA zajedno u veliki sud, više ili manje. Ti proteini i DNA su u suštini materijali koji pomazuju u stvaranju ovih virus-podobnih ljuski. Nakon toga, iz mašina izbacuju male ljuske u virus-podobnim oblicima. Posebne zahteve opreme, precizna pažnja na detalje za pravilno izvršenje.

• Proizvodnja VLP vakcina

  Kada se omotaci kreiraju, naučnici stavljaju neke stvari unutar kojima pomažu vašem telu da sazna kako da se boriti protiv štetnih čestica. Ovi dodatni sastojci su ključni jer obučavaju vaš imunski sistem. Omotaci završe u flakonima, malim bočicama iz kojih se šalju kao vakcine. To znači da vakcina sadrži tačno dovoljno VLP-a da bi ljudi mogli razviti zaštitu kada je primete.

• VLP vakcine i budućnost prevencije zaraznih bolesti

  vLP-ovi možda nisu savršeni, ali to ne sprečava naučnike da pokušaju da ih iskoriste. Žele da osiguraju svoju bezbednost, kao i funkcionalnost VLP-a u čuvanju zdravlja pojedinki. VLP tehnologija i GMP nam omogućavaju da proizvodimo sigurne i efikasne vakcine. Kako saznamo više o sprečavanju bolesti, istraživanja poput ovih su ključna za optimizaciju vakcina.

Why choose Yaohai GMP proizvodnja vakcina sa česticama sličnim virusima (VLP)?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapije i vakcine proizvedene pomoću mikroba za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Opremljeni smo platformama za GMP proizvodnju vakcina VLP (Virus-like Particle) kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja stanica mikrobioloških štrana, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešno implementiranje najnovije rešenja. Stekli smo veliki iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pružamo svojim klijentima podršku u susednjivanju zakonima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustava omogućavaju nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz Virus-like Particle (VLP) CCM proizvodnja vakcina. Ponudimo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete poput subjediničnih vakcina rekombinantnih, peptidskih hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antitela enzima, plazmidne DNK MRNA, i mnogo više. Specijalizujemo se u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) kao i bakterije intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Proizvodnja vakcina na osnovu virusnih čestica (VLP) GMP je jedna od 10 najvećih biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremenim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza, te prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dostavu trgovinske robe i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzao izlaz na tržište bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima proizvodnje VLP vakcina prema GMP standardima i EU EMA. Takođe su ispunjeni zahtevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosleđeno ličnom auditu provedenom od strane Ovlašćene osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodna zaklada. Takodje smo završili početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim resursima ISO14001.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.