Вакцине сличних вирусу (ВЛП) ГМП производња

• Објашњење

  Како се производе ВЛП вакцине Овај процес може бити само мали као што научници гурају протеине и ДНК заједно у велику бачву, мање-више. Ови протеини и ДНК су у суштини материјали који помажу у стварању ове љуске налик вирусу. Након тога, из машина избацују мале шкољке у облицима налик вирусима. Специфични захтеви опреме, прецизна пажња посвећена детаљима за правилно извођење.

• Процес производње ВЛП вакцина

  Када се љуске створе, научници стављају неке ствари које помажу вашем телу да зна како да се бори против бактерија. Ови додатни састојци су кључни јер образују ваш имуни систем. Шкољке завршавају у бочицама, малим бочицама из којих се шаљу као вакцине. То значи да се вакцина испоручује која садржи тачно довољно ВЛП-а тако да ће људи моћи да развију заштиту када је приме.

• ВЛП вакцине и будућност превенције заразних болести

  ///ВЛП-ови можда нису савршени, али то спречава научнике да их оруже. Они желе да обезбеде сопствену безбедност, као и њихово функционисање у одржавању здравља појединаца. ВЛП технологија и ГМП нам омогућавају да производимо безбедне, ефикасне вакцине. Како сазнајемо више о превенцији болести, овакве студије су од суштинског значаја за оптимизацију вакцина.

Зашто одабрати Иаохаи Вирус-лике Партицле (ВЛП) вакцину ГМП Мануфацтуринг?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо са Вирус-лике Партицле (ВЛП) вакцина ГМП Мануфацтуринг РД платформама као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну имплементацију сечења -ивица решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких лекова направљених од Вирус-лике Партицле (ВЛП) вакцине ГМП Мануфацтуринг. Нудимо прилагођена РД и производна решења, а истовремено се бринемо да нема ризика. Били смо укључени у различите модалитете као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, цитокини, фактори раста, ензими антитела са једним доменом, плазмидна ДНК МРНА и још много тога. Специјалиста смо за многе микроорганизме, укључујући екстрацелуларну и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15г/Л) као и за интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10г/Л). Такође смо креирали БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Фокусирамо се на побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Коришћењем снажног технолошког тима, можемо да обезбедимо брзу и поуздану испоруку пројекта која ће брже довести ваш производ на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  ГМП Мануфацтуринг вакцина са честицама сличним вирусу (ВЛП) је 10 најбољих биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД способностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве ​​и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитетних производа, као и усаглашеност са захтевима ГМП Мануфацтуринг вакцине против вируса сличних честица (ВЛП) и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.