ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производња

• Поједностављени процес за ГМП анти-ЦД8 ​​ВХХ производњу

  Приступ рекомбинантној производњи ГМП разреда Ант-ЦД8-ВХХА У циљу ангажовања ефекторских ћелија отвореног приступа, развили смо протокол за производњу рВХХ1-Анти-ЦД8 ​​што је једноставније и брже могуће у складу са квалитетом ГМП. Синтезу анти-ЦД8 ​​ВХХ гена иницијално спроводи систем микроорганизама за генетски склоп. Повезићете се са системом дизајнираним за испумпавање великог броја Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу само природни анти-ЦД8 ​​ВХХс на Земљи, и практично без просипања. Пратећи изградњу анти-ЦД8 ​​ВХХ, спроводимо протокол да га уклонимо корак по корак. Фаза такође чисти нечистоће у последњем минуту, које могу упрљати производ, забрањујући му испитивање и употребу.

• Обезбеђивање безбедности у ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производњи

  Сви су они веома важни, посебно Иаохаи до којег нам је стало. Желимо да будемо сигурни да су наши најважнији актери (људи који граде и људи који ће користити) заштићени. У сваком кораку процедуре разматра се безбедност у генерисању овог истог ГМП анти-ЦД8 ​​ВХХ. Сви материјали се обрађују, а не држе као правила. У нашем производном подручју имамо врхунску заштитну опрему да све буде безбедно и чисто. Ово Аналитичке методе за плазмидну ДНК зашто тестирамо наш анти-ЦД8 ​​ВХХ на безбедност, чистоћу и ефикасност на сваком нивоу производног процеса. Ова безбедност усмерена на квалитет омогућава компанији да спречи незгоде или друге проблеме који се могу десити током производње.

• Испуњавање регулаторних стандарда са ГМП анти-ЦД8 ​​ВХХ производњом

  Главна правила у вези са безбедношћу, чистоћом и ефикасношћу ВХХ заснована су на комплетном ГМП анти-ЦД8 ​​ВХХ производном процесу. Обавезали смо се да ћемо поштовати све прописе и постараћемо се да наш ВХХ против ЦД8 буде заиста безбедан за дијагностичке апликације итд. Истовремено, ми водимо опсежну евиденцију о свим нашим процесима како бисмо осигурали да се сваки корак евидентира и извршава по потреби. Ове ААВ Пласмид Мануфацтуринг праксе нас држе до највиших нивоа интегритета и одговорности у производњи.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ Продуцтион?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ Продуцтион има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи микробиолошки ЦДМО. Наш фокус је био на микробно произведеној ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производњи и вакцинама за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Имамо најсавременије РД платформе и производне методе које покривају целу процедуру, почевши од стварања сојева микроба и банкирања ћелија, преко развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње и имплементације најсавременијих решења. Током година стекли смо огромну експертизу у био-обради користећи микробне изворе. Успешно смо реализовали преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо реагујемо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашој стручности и знању.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелном ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производњом и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производни погон са робусним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.