ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг Србија

• Најбоље праксе за усаглашеност са ГМП у производњи семаглутида

  Максимална ефикасност – Радници су обучени да раде брзо и прецизно. Они уче како да правилно и брже обављају своје задатке без чињења грешака. Они такође имају специјализовану опрему и алате који помажу у безбедном и брзом стварању лека. Уз њихову комбиновану обуку и технологију, они могу да производе лек брже и на једноставнији начин.

• Постизање максималне ефикасности у производњи ГМП семаглутида

  ЗДРАВЉЕ И ХИГИЈЕНА СУ ЈАКО ЗНАЧАЈНИ ПРИ ПРОИЗВОДЊИ СЕМАГЛУТИДНИХ ЛЕКОВА. Испуњавање безбедносних услова је да су радници безбедни, што значи да нису повређени док праве лек. Чишћење Дечије стављање играчке у уста може бити озбиљно. Лек треба да има антибактеријски квалитет Јасно. Да ли то значи да лек не сме да има прљавштину?

• Одржавање безбедности и чистоће у производњи ГМП семаглутида

  Да би осигурали своју безбедност, радници носе заштитно одело и обучени су о правилима рада у свим фазама. Заштитна одела да се заштите од било каквих потенцијалних ризика. Чистоћа Санитација, све што се користи у производњи треба да буде чисто и безбедно. Особље ТБП-а полаже највећу пажњу и прецизност да прати ГМП стандардне оперативне процедуре тачно онако како је написано, тако да се чистоћа лека одржава за све који ће га користити. Они прате процес стварања лека на сваком кораку како би лек био чист и бистар.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг интрацелуларну и екстрацелуларну секрецију (приноси до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо успоставили БСЛ-2 платформу за ферментацију за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да брже пласирамо ваше јединствене производе на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Изградили смо напредно постројење које је опремљено напредним објектима, као и робусним РД и производним могућностима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, кертриџе и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг. Напуњени шприцеви или кертриџи се пуне са еквивалентом од 1-3 мл. Наша производна радионица усаглашена са цГМП-ом обезбеђује сталну набавку клиничких узорака и комерцијалних производа. Расути молекули произведени у нашој фабрици могу се испоручити широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг Мицробиал ЦДМО, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.