ГМП Фаб Фрагмент Продуцтион

• 

  Коришћење најсавременије технологије за производњу ГМП Фаб Фрагмента

  Можемо направити Фаб Фрагменте много брже од традиционалне производње користећи аутоматизовану ГМП Ранибизумаб Мануфацтуринг и боље начине рада. Бржи смо од других испитивања у доношењу нових третмана пацијентима, нешто што може да направи огромну разлику за њихове животе. Разумемо разлику коју чини благовремени приступ лековима када лечење може допринети потпуном опоравку и квалитету живота.

• 

  Високо пропусна производња ГМП Фаб Фрагмента за убрзани развој лекова

  И имамо известан број протокола одвојених за руковање и складиштење свега. Ово ће одржати све чистим и одвојеним. Штавише, спроводимо ригорозно тестирање како бисмо осигурали да су наши Иаохаи Фаб фрагменти веома чисти и осигурани квалитет. То ГМП РСВ Г Протеин Производња је неопходно тестирање како бисмо били сигурни да је оно што производимо у складу са свим стандардима.

• 

  Обезбеђивање безбедности и ефикасности у производњи ГМП Фаб Фрагмента

  Фаб Фрагменти које производимо имају напредна побољшања за везивање циљних молекула, са високом осетљивошћу. Наравно, тада их можемо натерати да се правилно држе – ако се правилно закаче за ствари, на крају крајева, управо смо рекли да ће њихов успех у лечењу болести почети са 95 процената. И сам тај фокус на безбедност и перформансе чини лекове који заправо помажу људима да преживе.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП Фаб Фрагмент Продуцтион?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  ГМП Фаб Фрагмент Продуцтион има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелном ГМП Фаб Фрагмент производњом и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО микробиолошки биолошки препарат. Наш главни фокус је била производња ГМП Фаб Фрагмент Продуцтион и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Имамо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива цео производни процес почевши од развоја микробних сојева Банкарство ћелија, развој процеса и метода, кроз комерцијалну и клиничку производњу која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо стекли велико знање о биолошкој обради на бази микроба. Успешно смо завршили више од 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији у правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да реагујемо брзо на захтеве тржишта и да обезбедимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, топ 10 ГМП Фаб Фрагмент Производња биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.

Повезане категорије производа

• ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ
• ГМП Пласмид ДНК Производња
• ГМП Семаглутиде АПИ
• ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг
• Вакцине сличних вирусу (ВЛП) ГМП производња
• ГМП Анти-ЦД8 ​​ВХХ производња
• ГМП Анти-ЕГФР ВХХ производња
• ГМП Анти-ХЕР3 ВХХ производња
• ГМП Анти-ММРЦД206 ВХХ
• ГМП Анти-ПД-1ПД-Л1 ВХХ
• Фаб Фрагмент Процесс Девелопмент
• ГМП Фаб Фрагмент Продуцтион

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.