Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

• 

  Koristeći najnovije tehnologije za proizvodnju GMP Fab Fragment

  Možemo da proizvedemo Fab Fragmente mnogo brže od tradicionalne proizvodnje koristeći automatske sisteme Proizvodnja Ranibizumaba prema GMP standardima i bolje načine rada. Brže od drugih ispita donosimo nove lekove pacijentima, što može izazvati ogroman razliku u njihovim životima. Razumemo važnost pristupa lekovima u vreme kada terapija može da doprinese punom oporavi i kvalitetu života.

• 

  Visoko-profilna GMP Fab Fragment proizvodnja za ubrzano razvoje lekova

  Takođe imamo brojne protokole za obradu i čuvanje svih materijala. Ovo će držati sve čisto i odvojeno. Nadalje, vršimo strogo testiranje kako bismo osigurali da su naši Yaohai Fab Fragments visoke čistoće i kvalitativno potvrđeni. To Proizvodnja proteina RSV po GMP je neophodno testiranje kako bismo se uvjerili da je ono što proizvodimo u skladu sa svim standardima.

• 

  Osiguravanje sigurnosti i efikasnosti u proizvodnji GMP Fab Fragment

  Fab fragmente koje proizvodimo imaju napredne poboljšaje za vezanje ciljanih molekula, sa visokom osjetljivošću. Naravno, to je kada uopće možemo da ih pravilno pridružimo – ako se pravilno priključe, rekli smo da će njihov uspjeh u liječenju bolesti početi s 95 posto. I sama ta fokusiranost na sigurnost i performanse čini lijekove koji stvarno pomažu ljudima da prežive.

Why choose Yaohai Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  GMP Fab Fragment Production ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D, kao i rešenja za proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Eksperimentovali smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzione tela (dohodak do 10g/L). Takođe raspoložljiva je BSL-2 fermentaciona platforma za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Sa efikasnom timom tehnologa, osiguravamo vreme i kvalitetnu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integriše upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima za proizvodnju Fab fragmenata i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazu ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procedure proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu audiranje od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja GMP Fab fragmenata i lekova za liječenje ljubimaca, ljudskog i veterinarskog zdravlja. Raspoložljivi su nam najmodernije R i D platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počev od razvoja mikrobioloških štrana, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesnoj tehnologiji. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najboljih proizvođača GMP Fab fragmenata bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje jaku mogućnost za istraživanje i razvoj (RD) te naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flašice su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prethodno ispune šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za distribuciju širom sveta.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja plazmidne DNK po GMP
• GMP Semaglutide API
• GMP proizvodnja Semaglutida
• GMP proizvodnja vakcina sa česticama sličnim virusima (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Razvoj procesa Fab fragmenata
• Proizvodnja fragmenata Fab prema GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.