ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ

• Како се Тирзепатиде АПИ синтетише да испуни ГМП захтеве

  Производња Тирзепатид АПИ-а укључује низ хемијских реакција, које морају да ураде научници. Овај процес се назива синтеза. Припрема Тирзепатида у лабораторији није лака; мора се извршити вишеструка подешавања на било који начин како би то изазвало било какву штету и могло исправно функционисати унутар пацијента. Сви поступци су у складу са принципима добре производне праксе. Овај корак гарантује чист, уједначен и атрактиван крајњи производ. Сваки корак на том путу креиран је да би се обезбедио крајњи лек коме лекари и пацијенти могу да верују.

• Улога ГМП-а у обезбеђивању квалитета и безбедности Тирзепатид АПИ-ја

  Правила добре производне праксе су у основи закони који одређују начин на који се лекови морају производити. Употреба ових правила је неопходна како би се осигурало да ће готов производ бити безбедан и довољно ефикасан за људску исхрану. ГМП сертификат осигурава да предложена активност мора бити слична и предузета у складу са смерницама ЕМА и УС ФДА, тако да произведени Тирзепатиде АПИ поштује њихове основне стандарде безбедности и квалитета. Као такав, то је безбедан зачин за људе са дијабетесом типа 2. Ови и други прописи дају произвођачима могућност да поуздано знају да је свака серија лека ефикасна и безбедна за употребу као и свака претходна, што даје безбрижност и пацијентима који се лече овим лековима и лекарима који их прописују.

• Унапређење неге дијабетеса уз ГИП-ГИП Тирзепатиде АПИ за развој

  Нови лек који мења игру за пацијенте са дијабетесом типа 2 под Тирзепатид АПИ Јединствена мешавина ГЛП-1 и ГИП деловања помаже у смањењу шећера у крви на начин на који други агенси не раде. Ово га чини потенцијалном опцијом за дијабетичаре који нису у стању да контролишу шећер у крви другим лековима за дијабетес. Али ово је експериментални лек који тек треба да прође клиничка испитивања и да буде одобрен за општу употребу. Критични јер одређују да ли је овај лек безбедан и да ли делује на широк спектар пацијената. Уколико се испитивања покажу успешним, Тирзепатид би могао да понуди многим оболелима од дијабетеса ефикаснији начин контроле своје болести на глобалном нивоу.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатиде АПИ?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатиде АПИ. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Били смо укључени у бројне модалитете као што су подјединице вакцина рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори раста једнодоменска антитела ензими плазмид ДНК мРНА и други Специјализовали смо се за неколико микроорганизама као што су екстрацелуларни квасац и интрацелуларни ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ (приноси до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10г/Л) Такође имамо БСЛ-2 ферментациону платформу за креирање бактеријских вакцина Фокусирамо се на оптимизацију процеса повећање приноса производа и смањење трошкова Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројеката Ово нам помаже брже изнесите своје јединствене производе на тржиште

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатид АПИ и Кинески НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи у ГМП ГЛП-1ГИП Тирзепатиде АПИ ЦДМО. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Поседујемо најсавременије платформе РД и производне технологије које покривају цео производни процес од инжењеринга микробних сојева, до обраде ћелијског банкарства и дизајна метода до клиничке и комерцијалне производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешну испоруку најнапреднијих решења . Акумулирали смо огромну количину знања у области микробне обраде биопроизвода. Више од 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.